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hlm73

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】含量为百万分之五,RSD一般要求多少算合格?

最近我们用HPLC的方法测定某药品中维生素D3的含量,用到乙醚提取并浓缩,该药品中维生素D3的含量为百万分之五,我们计算的五份平行样品的结果RSD5为8.5%,不知道像这种微量成分的RSD值一般为多少算合格?
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hlm73

木虫 (小有名气)

★ ★
wingcat(金币+2):谢谢 2010-02-11 14:39
y以上规定来自中国药典HPLC法中杂质检查项下的规定。
8楼2010-02-11 10:17:54
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hlm73

木虫 (小有名气)

含量为5PPM的微量成分,测定结果要求的RSD值一般在15%以内吗?
3楼2010-02-05 11:15:45
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yunjun3

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
百万分之五,五份平行样品的结果RSD5为8.5%,很不错了。
4楼2010-02-07 08:11:49
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
佳怡(金币+2):3Q~ 2010-02-07 11:41
通常含量低于0.5%的杂质,峰面积的相对标准偏差(RSD)应小于10%;含量在0.5%~2%的杂质,峰面积的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质,峰面积的RSD 应小于2%
5楼2010-02-07 09:48:59
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