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wuhaofei2006
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中国目前已经通过FDA认证的人用原料药
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中国目前已经通过FDA认证的人用原料药 简 表 注：只有DMF号，没有cGMP检查合格批准信的，不在统计范围内 只通过欧洲cos认证，但没有通过FDA认证的，也不在统计范围内 序 号 原 料 药 名 称 生 产 商 备 注 1. 强力霉素Deoxycyline 昆山市东方制药厂 抗生素 2. 强力霉素一水物Deoxycyline Monohydrate 昆山市东方制药厂 抗生素 3. 盐酸四环素Tetracycline hydrocloride 宁夏启元药业有限公司 抗生素 4. 盐酸林可霉素Lincomycin hydrochloride 苏州第四制药厂 抗生素 5. 克林霉素磷酸酯Clindamycin Phosphate 苏州第四制药厂 抗生素 6. 盐酸克林霉素Clindamycin 重庆凯林制药公司 抗生素 7. 青霉素钾Penicillin Potassium 江西东风药业股份有限公司 抗生素 8. 土霉素Oxytetracycline 赤峰制药 抗生素 9. 盐酸土霉素Oxytetracycline Hydrocloride 赤峰制药 抗生素 10. 盐酸阿霉素Adriacin Hydrocloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 11. 盐酸柔红霉素Daunomycin hydrochloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 12. 丝裂霉素Mitomycin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 13. 妥布霉素碱Tobramycin Base 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 14. 依维菌素Ivermectin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 15. 硫酸博莱霉素Bleomycin Sulphate 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 16. 氟苷Fluorouracil Deoxyriboside 浙江海正药业股份有限公司 抗病毒药,抗肿瘤药 17. 异环磷酰胺Ifosfamide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 18. 足叶乙甙Etoposide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 19. 美司那Mesnaum, Sodium 2-mercaptoethanesulphonate 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 20. 噻替哌Thiophosphoramide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 21. 长春瑞宾酒石酸Vinorelbine tartrate 江苏豪森药业股份有限公司 抗肿瘤药 22. 金刚烷胺Amantadine 东北制药 抗病毒药 23. Ramantadine 东北制药 抗肿瘤药 24. 盐酸左旋咪唑levamisole hydrochloride 桂林制药厂 抗肿瘤药,驱虫药 25. 阿昔洛韦Aciclovir 浙江车头药业有限公司 抗病毒药 26. 利巴韦林Ribavirin 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生物化学制药厂 抗病毒药 27. SM2（磺胺二甲嘧啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 上海三维制药有限公司 北京第二制药厂 浙江新赛科药业有限公司 28. SM2Na（磺胺二甲嘧啶钠） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 上海三维制药有限公司 29. TMP（甲氧苄啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 30. SMZ（磺胺甲恶唑sulfamethoxazolum） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 31. SD（磺胺嘧啶sulfadiazine） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 上海三维制药有限公司 32. 磺胺喹噁啉Sulfaquinoxaline(SQ), 上海三维制药有限公司 抗菌药 33. 磺胺喹噁啉钠Sulfaquinoxaline Sodium 上海三维制药有限公司 抗菌药 34. 磺胺甲基嘧啶钠Sulfamerazine Sodium (SM1-Na) 上海三维制药有限公司 抗菌药 35. 磺胺噻唑Sulfathiazole 上海三维制药有限公司 抗菌药 36. 奥美普啉Ormetoprim (OMP), 上海三维制药有限公司 抗菌药 37. 氟苯尼考Florfenicol (FFC) 上海三维制药有限公司 抗菌药 38. 酮洛芬Ketoprofen 西南合成制药股份有限公司 消炎镇痛药 39. 布洛芬Ibuprofen 巨化集团公司制药厂 消炎镇痛药 新华制药 40. 萘普生Naproxen 浙江车头药业有限公司 消炎镇痛药 41. 保泰松Butylpyridin 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 消炎镇痛药 42. 重酒石酸去甲肾上腺素Noradrenalini bitartras 武汉武药制药有限公司 拟肾上腺素药 43. 麻黄素Ephedrini hydrochloride 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂 44. 麻黄浸膏粉Ephedrine Extract powder 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂 45. 氯氮平Clozapine 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 安定药 广东惠州东江制药厂 46. 茶碱Therophylline 新华制药 利尿药,心脏兴奋药,平滑肌松弛药 47. 布美他尼Bumetanide 桂林制药厂 利尿药 48. 赖诺普利Lisinopril 浙江华海药业有限公司 降压药 49. 卡托普利Captopril 山东潍坊制药厂有限公司 降压药 50. 盐酸二甲双胍Deltamine 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 降血糖药 51. 维库溴铵Vecuronium 浙江仙居制药股份有限公司 肌松药 52. 硫糖铝Sucralfate 东北制药 抗溃疡抗酸药 53. 愈创木酚甘油醚Guaifenesin 天药股份天津新新制药厂 止咳化痰药 54. 美索巴莫Methocarbamol 天药股份天津新新制药厂 止咳化痰药 55. 泼尼松Prednisone 天津天药药业股份有限公司 糖皮质激素 56. 氢化可的松Hydrocortisone 新华制药 肾上腺皮质激素类药 57. 环孢素（Cyclosporin A） 福建科瑞药业有限公司 免疫抑制剂 58. 盐酸格拉司琼 湖北百科药业 59. 磷酸氟达拉滨 湖北百科药业 60. 多个品种（不明） 乐山三九长征药业股份有限公司 抗生素 通过COS/EMEA认证 序 号 原 料 药 名 称 生 产 商 质量标准 1 氧氟沙星 浙江康裕制药有限公司 2 盐酸表阿霉素 浙江海正药业股份有限公司 EP 4th、COS认证 3 盐酸阿霉素 浙江海正药业股份有限公司 符合USP 26版、EP 4th FDA认证、COS认证 4 依维菌素 浙江海正药业股份有限公司 符合企业标准、FDA认证、COS认证 5 硫酸博莱霉素 浙江海正药业股份有限公司 符合USP 26版、EP 4th FDA认证、COS认证 6 布洛芬 湖北百科药业股份有限公司 2003 7 咖啡因 石药集团 吉林舒兰合成制药有限公司 2002 杭州民生制药集团有限公司 1998 8 脑益嗪 汉江制药 9 盐酸伪麻黄碱 赤峰艾克制药科技股份有限公司 2003 10 磺胺嘧啶 东北制药总厂 1997 11 硫酸庆大霉素 福州抗生素厂 2000 12 氢化泼尼松 河南安阳利华制药有限公司 2003 13 硫酸双氢链霉素 乐山三九长征制药有限公司 2001 14 氟尿嘧啶 南通制药总厂 2001 15 双氯芬酸钠、甲灭酸 宁波斯迈克化学制药有限公司 2000-2002 16 非那西丁 山东安丘鲁安制药 2002 17 酒石酸泰乐霉素 山东鲁抗动植物生物药品事业部 2002 18 茶碱、乙酰水杨酸、安替比林、咖啡因 山东新华制药有限公司 1999-2003 19 甲苯咪唑晶型C、肉桂苯哌嗪、盐酸左旋咪唑 陕西汉江制药有限公司 1999-2004 20 盐酸强力霉素、一水强力霉素 上海五洲制药有限公司 1994-1997 21 布地缩松 天津天药制药 2001 22 甲硝唑 天津中安药业有限公司 2004 23 非那西丁 无锡Rhodia制药有限公司 2003 24 西米替丁 无锡凯利制药有限公司 2003 25 盐酸强力霉素 扬州制药厂 2003 26 盐酸克林霉素、硫酸克林霉素 浙江省台州海翔医药化工有限公司 2003-2004 27 盐酸克林霉素 重庆凯林制药有限公司 2003 28 甲氧苄胺嘧啶、磺胺甲基异恶唑、 磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶 重庆西南合成制药公司 1996-2003 29 辛伐他汀 浙江海正 2003 30 脯氨酸 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 2004 31 阿糖胞苷、普伐他丁钠 浙江海正 32 维生素B12 石家庄制药集团华荣公司 2005.9 33 格列齐特 天津新新制药厂 34 赖诺普利 华海药业 2005 35 雷米普利 华海药业 2003 36 氧氟沙星 浙江康裕制药有限公司 2004 [ Last edited by shich68 on 2008-1-15 at 16:47 ] |
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4楼2006-02-12 10:10:04
