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【求助】混合工艺验证
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汤菜
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【求助】混合工艺验证
请问各位前辈:
1.有关于粉体混合工艺的书籍吗?
2.我们是片剂保健品,现准备做混合工艺验证,请问应那些方面进行验证?
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1楼
2010-01-18 22:09:12
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yamaizaki
金虫
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专业: 制剂
可以参照《验证指南2003版》
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2楼
2010-01-19 09:09:19
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zhxiao_1
铜虫
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★
karl2100(金币
+1
,VIP
+0
):多谢指教!
1-21 17:16
对混粉验证,主要就是从两个方面,就是混粉机的运转速度和时间,此两个主要要素抓注了就能完成
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3楼
2010-01-21 15:22:49
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汤菜
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专业: 药剂
那应该如何设计会比较好?
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4楼
2010-01-29 18:39:44
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fubang
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★
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-02-01 20:28
工艺验证就是混合均匀度如含量、水分等指标的RSD值
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5楼
2010-01-30 20:39:20
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chaguan2005
木虫
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专业: 药剂学
★
karl2100(金币+1):3Q 2010-02-02 13:56
还 要有合适的取样计划
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6楼
2010-02-01 21:48:48
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汤菜
铁虫
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专业: 药剂
引用回帖:
Originally posted by
fubang
at 2010-01-30 20:39:20:
工艺验证就是混合均匀度如含量、水分等指标的RSD值
请问RSD值以多少?可评价混合均匀?
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7楼
2010-02-02 22:43:49
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lsx010
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rsd<5%就可以了
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8楼
2010-02-05 13:17:40
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firenothing
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★
karl2100(金币+1):多谢提供! 2010-02-05 21:15
看看这个呢
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9楼
2010-02-05 14:16:00
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