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【原创】国家二类新药托卡朋注册批件转让 已有7人参与
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国家二类新药托卡朋注册批件转让或联合开发 托卡朋片国药准字：H20050206，托卡朋国药准字：H20050205 托卡朋（Tolcapone）：第二代高选择性、强效、无毒、口服的COMT（儿茶酚-O位-甲基转移酶）抑制剂，可稳定左旋多巴在血中的浓度，从而减少其用药量及其副作用，可延长左旋多巴半衰期、防止或推迟运动波动和“异动”现象出现。 托卡朋由瑞士Roche公司于1997年11月首次在英国和德国上市，1998年1月底美国FDA批准用于治疗帕金森病。国外临床试用托卡朋12个月的结果表明，托卡朋可产生明显的症状控制；并且在非波动性帕金森病患者中，将托卡朋用作左旋多巴和多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗可以减少左旋多巴的用量。 我公司研制的托卡朋片（商品名：森得宁）对帕金森病有效，临床数据表明，帕金森病人服用托卡朋片6个月后症状有显著改善，能明显降低病人的UPDRS评分，可改善该病患者的临床症状和体征，使用剂量安全。结论：托卡朋片是对帕金森病安全、有效的辅助治疗药物。 联系方式：010 82737323-803 15810394837 赵晓蕾 电子信箱：radazhao@hotmail.com 北京东方瑞德生物技术有限公司 北京市海淀区学清路科技财富中心B805 |
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4楼2010-01-18 13:20:57
