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lubenle至尊木虫 (知名作家)
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中美合资康弘赛金药业招聘 QC经理
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职位描述： 1、协助QC高级经理具体进行质量控制与检测体系的搭建与完善； 2、管理并指导理化分析实验室、微生物检测实验室的设备采购和日常工作； 3、带领团队准备并通过FDA相关审计与检查； 4、具体负责质量控制相关SOP与文件体系建设； 5、负责QC检测人员和其他相关人员的质量检测技能培训与GMP培训。 任职要求： 1、微生物学、制药、化学或相关专业本科及以上学历； 2、7年及以上注射剂、冻干粉针等制药企业QC监督管理工作经验，其中至少3年以上QC经理工作经验，有外企（欧美）QC监督管理经验优先考虑； 3、熟悉、了解并掌握GMP和FDA的法规和趋势； 4、熟悉并掌握注射剂无菌检测及质量监督管理； 5、具有较强的专业英语阅读及写作能力，口语流利。 公司网站：http://www.ksp-pharma.com 地 址：成都市高新西区科新路8号 电子邮箱：ksp-resume@ksp-pharma.com blu@ksp-pharma.com 企业简介： 康弘赛金（成都）药业有限公司（以下简称康弘赛金）是由康弘药业集团股份有限公司（以下简称为康弘药业集团）与美国赛金药业公司（Sagent Pharmaceuticals，Inc.）于2006年12月成立的合资公司, 双方注册资本为5000万美元，公司位于成都高新西区出口加工区，占地面积80多亩，一期投资6000万美元。 康弘赛金目前在建的生产线是按照美国最新cGMP标准兴建, 采用隔离全封闭技术，并将通过中国SFDA和美国FDA认证,产品将销往欧美等国际主流市场，主要为高端抗肿瘤类、抗感染类和临床常用注射药物三大类产品。整个项目分多期进行引进德国进口设备,生产线采用全隔离器生产技术,采用了A（EU）级无菌环境在线监控和全称重装量反馈自动调节系统等国际先进制剂生产技术。 目前KSP项目团队中，拥有六名外籍专家和数名国内制药界资深人士，其中硕士以上学历人员占公司总数的23%，本科以上学历的占75%以上，并计划建立一支包含国内外制药技术专家学者、资深制药企业经理人的高质量技术和管理团队，为企业的长期发展战略打下坚实基础。 康弘赛金项目的成功投产不仅标志着首批国内药物生产企业的针剂产品可进入国际市场，为“中国制造”在欧美市场奠定良好的信誉里程碑，而且将为国内注射用药物生产的GMP标准提供新的发展方向，同时会为地方经济发展做出贡献。 |
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