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氟西汀市场发展现状及前景
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氟西汀市场发展现状及前景 一、产销概况 氟西汀由美国礼来公司在世界上率先研制成功，并于1986年12月首先在比利时上市，商品名Prozac。1987年底美国FDA批准，1988年1月在美国上市，随后又在英国、法国等许多西方国家上市，目前已在全球销售，美国礼来公司为世界上主要生产厂家。 由于氟西汀是第一个上市的5-HT再吸收抑制剂类抗抑郁药，和以往的三环类抗抑郁药有不同的结构和药理性质。它疗效确切，副反应轻，上市后即受到青睐，销售额逐年大幅强劲增长。1988年世界销售额就突破1亿美元，达到1.2亿美元，1989年增到3.5亿美元，成为当年世界30个销售额领先的药物之一。1991年又猛增到9.1亿美元，1992年突破10亿美元大关，成为第一个年销售额突破10亿美元大关的中枢神经系统药物。1993年销售额达到11.5亿美元，1999年达到26.13亿美元，在全球最畅销的150个处方药中排名第6。2000年其市场销售额比上年略有下降，为25.74亿美元，但仍雄居中枢神经系统药物市场销售额的头把交椅。2001年氟西汀在美国市场药品销售排行榜中列第9位，销售金额19.93亿美元。 1995年美国礼来公司生产的氟西汀首次批准进入我国市场，商品名百忧解(现改为百优解)，规格为片剂，每片20mg。同年，上海医工院和常州四药厂联合开发的国产氟西汀也被批准做为二类新药上市，商品名优克。目前全国有氟西汀原料药和片剂生产批准文号的厂家仅几家，主要生产企业为常州四药股份公司、上海中西药业股份公司等。 氟西汀在我国上市后，销售额便不断稳步上升。据统计，1997～1999年，全国十大城市医院抗抑郁药购药金额分别为1558.7万元、2797.7万元、3820.4万元，年增长率依次为79.5%、36.6%。从我国医院用药情况来看，现今有十余种抗抑郁药为常用药，其中5-HT重吸收抑制剂类药品占有重要地位。由于此类药物疗效确切，副反应少而轻，耐受性好，病人依从性佳，深为广大临床医生和患者所接受。据广州地区35家医院抗抑郁药使用分析，5-HT重吸收抑制剂药物在各类抗抑郁药购药金额中所占比重最大，1999年占57.9%，2000年占59.9%。而在5-HT重吸收抑制剂类药物中，氟西汀无论是使用量还是购药金额多年都位居第一，已成为我国抗抑郁用药的一线治疗药物。1999年氟西汀在广州地区医院的用药量比1998年增长25%，2005年比1999年又增长了29%。 目前在我国市场上，美国礼来公司的“百优解”占据了很大市场份额。自从它进入中国市场后便积极进行市场推广，强化广告宣传，其品牌知名度较高。近年来，国产的氟西汀利用质优、价廉等优势积极开拓市场，销售额不断增长，占据了越来越多的市场份额。 二、前景预测 据有关人士分析，今后氟西汀市场仍有很大潜力，后市看好，理由为： 1、临床疗效有特色。经过十多年的临床应用，医学界普遍认为，氟西汀与其它常规抗抑郁药相比较有如下优点：疗效确切；副作用较轻；过量服用安全；因停药及漏服所产生的撤药反应轻；服药方便，每天一次，每次一片，每片20mg，因相对半衰期长(慢性给药可长达4～6天)，多数病人无须加量及调整剂量；复发率低；对三环类药物无效的病人以及抑郁相关障碍(如强迫症)均有效。以上优点使专家们认为，氟西汀是抗抑郁药发展的一个重要里程碑，它已成为当今抗抑郁症的良药。目前国际上已将氟西汀作为5-HT再吸收抑制剂药物的“标准药物”，每当新的抗抑郁药研制出来，总要以氟西汀为“标准”进行临床疗效比较，以归纳总结临床试验数据。 2、庞大的患者消费群体。近年来，无论是国内还是国外，抑郁症的发病率都在日益增加。目前在世界十大疾病中，精神抑郁症列第5位，预计到2020年将跃居第二位。世界卫生组织估计抑郁症发病率占世界总人口的3%～5%，我国近年门诊诊断率高达15%～17%。目前全世界有2～3亿精神抑郁症患者，并且每年还有1000～2000万人有自杀念头。今后随着人们越来越重视生活质量的提高以及对抑郁症危害性的认识不断明了，将有越来越多的抑郁症患者接受药物治疗。做为抗抑郁症的第一处方药，未来氟西汀的市场销售额还将不断上升，市场潜力巨大。 在目前情况下，氟西汀的价格相对较贵是美中不足。在我国市场上，国产氟西汀每片(20mg)为4～5元人民币，每月治疗费用约为120～150元人民币。而进口氟西汀每片为12.2元人民币，比国产货要贵一倍多。在美国，每月服用氟西汀的治疗费用约为70美元左右。但也有国外文献称，虽然氟西汀价格较贵，但它高效低毒，长远看从经济角度而言也是划算的。 近年来有越来越多的新的抗抑郁药问世，且疗效都各有特色。如1990年上市的美国辉瑞公司开发的舍曲林，它生物半衰期短，对5-HT有专一性抑制作用，上市2年后销售额即达2亿美元。1991年上市的英国史密斯-比切姆公司开发的帕罗西汀，该药为单一异构体，副作用较小，上市2年后销售额达到2.28亿美元。1990年上市的瑞士罗氏公司开发的吗氯贝胺，为选择性强的可逆性MAO-A抑制剂，该药抗抑郁的同时还能改善睡眠质量，对短、长期记忆无影响，上市后受到各方好评。此外，还有奈法唑酮、曲唑酮、氟米帕明、舒马曲坦等等。其中帕罗西汀、氯米帕明、舍曲林、吗氯贝胺等药物和氟西汀一起，已成为目前我国抗抑郁药的主力药物。现在仅吗氯贝胺国内已有近10家企业生产。这些药物在今后市场上将和氟西汀展开激烈的竞争，对氟西汀后市销售额的进一步扩大构成一定威胁。但是也有人认为，今后抗抑郁药物市场容量将不断扩大，发展空间很大。多种抗抑郁药参与竞争，有利于医生和患者的多种选择，共同推动抗抑郁症的治疗。从长远看，将有利于培育市场，对保持和提高氟西汀的销售额也是有好处的。三、发展建议目前从我国医院抗抑郁药用药情况看，进口药占据了抗抑郁药市场的45%左右，合资药占据了45%左右，而国产药只占10%左右。因此，我国抗抑郁药市场基本被进口药和合资药所垄断，国产药只占很少份额。今后，大力发展氟西汀等国产抗抑郁药，挤占国内抗抑郁药市场非常必要。我国企业大力开发氟西汀有一些有利因素。氟西汀的专利已于2001年到期，开发专利到期药是今后我国一些医药企业自我发展的一条途径。氟西汀的工艺较复杂，步骤比较麻烦，生产中要用到一些特殊试剂。一般企业因人才与资金等问题无力参与。而根据我国国情，目前国内制药企业太多，市场竞争无序，只要有一个药品利润高，就会一哄而上，重复建设，最终导致“自相残杀”，产品价格大幅下降，众多参与企业被迫下马。因此开发氟西汀这样有一定技术难度，别人不易上马的产品，以求长期稳定发展，不失为一个好办法。生产氟西汀这类治疗精神病药物的利润较丰厚。因生产此类药物的劳动保护费用较高，因此一些企业不愿生产，特别是西方发达国家，劳动保护等费用较高，它们很愿从国外购买原料药。美国礼来公司虽然是氟西汀的销售大户，但其氟西汀原料药很多都从其它国家购买。据报道，最近美国默克公司、杜邦公司等都把原来自己生产的部分原料药、中间体转移到中国生产。日本第一制药是氧氟沙星的发明者，默克公司是阿维菌素的专利发明人，现在由于我国生产技术水平迅速提高，第一制药现在转向浙江康裕药厂购买氧氟沙星，默克公司也转向中国购买阿维菌素。因此，我国企业积极开发氟西汀，在工艺、技术、质量上创出特色，今后有可能成为世界氟西汀的生产中心，这也是企业发展的一个好机遇。 [ Last edited by shich68 on 2008-1-15 at 15:45 ] |
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