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[分享]非小细胞肺癌一线治疗现状与进展
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非小细胞肺癌一线治疗现状与进展 以往的荟萃分析研究和一项大型随机ＩＡＬＴ研究表明，ＮＳＣＬＣ术后患者接受含铂类两药辅助化疗有效，但生存益处并不大。 最近的研究进一步肯定了含铂类辅助化疗方案的作用。ＪＢＲ．１０ 研究是一项比较早期（ＩＢ和ＩＩ期）ＮＳＣＬＣ完全切除患者采用顺铂联合长春瑞滨组和观察组生存情况的前瞻性随机临床研究。结果显示，该化疗方案能延长患者无病生存期和总生存期，５年生存率绝对数值提高了１５％，也就是说，每年能挽救３万人的生命。作为ＪＢＲ．１０主要研究者之一的Ｒｉｇａｓ教授告诉参会代表，下一步正准备启动一项泰索帝联合顺铂辅助治疗肺癌的大型随机研究，并对此寄予以很高的期望。 晚期ＮＳＣＬＣ姑息化疗 晚期ＮＳＣＬＣ的治疗目标是，更高的生存率和缓解率，更好的生活质量和临床获益，更易耐受的安全性特征。 单药治疗ＮＳＣＬＣ生存优势的Ⅲ期临床研究显示，吉西他滨与最佳支持疗法疗效无显著差异（Ｐ＝０．８４），而紫杉醇和泰索帝单药皆明显优于最佳支持疗法。２０００年由于吉西他滨／顺铂优于顺铂单药及紫杉醇／顺铂优于依托泊苷／顺铂方案，ＦＤＡ批准其成为一线治疗局部晚期或转移性ＮＳＣＬＣ方案。２００３年因ＴＡＸ ３２６研究表明，泰索帝联合顺铂及泰索帝联合卡铂组均优于长春瑞滨联合顺铂，ＦＤＡ批准泰索帝用于晚期ＮＳＣＬＣ一线治疗。ＴＡＸ ３２６研究是一项大型Ⅲ期研究，入组患者达１２００多例。结果显示，泰索帝联合顺铂组中位生存期为１１．３个月，长春瑞滨联合顺铂组为９．６个月（Ｐ＝０．０１４）；两组患者２年生存率分别为２１％对１４％，有统计学差异；另一项重要的指标是缓解率，泰索帝联合顺铂组总缓解率为３２％，长春瑞滨联合顺铂组为２４％，有统计学差异（Ｐ＝０．０２９）。 晚期肺癌患者接受姑息治疗后，多采用肺癌症状评分量表（ＬＣＳＳ）和ＥＱ－５Ｄ对患者生活质量进行评估。在ＴＡＸ ３２６研究中，泰索帝联合卡铂组ＬＣＳＳ评分优于长春瑞滨联合顺铂（Ｐ＝０．０１６）；采用ＥＱ－５Ｄ进行评估发现，泰索帝联合顺铂及泰索帝联合卡铂组生活质量均优于长春瑞滨联合顺铂。泰索帝组体重减轻≥１０％的患者比例也低于长春瑞滨组（Ｐ＜０．００１＝。从整个治疗过程看，泰索帝组患者生活质量评分均优于长春瑞滨组，泰索帝组患者在疼痛控制、一般状况和体重减轻方面均有明显优势。 长春瑞滨组患者３～４度血液学毒性反应如贫血、白细胞减少发生率均高于泰索帝组Ｐ＜０．０１，两组中性粒细胞减少发生率类似。两组３～４度非血液学毒性反应发生率类似。 ＴＡＸ ３２６研究表明，泰索帝联合铂类药物方案具有更高的生存率和缓解率，更好的生活质量和临床获益，更易耐受的安全性；基于以上结果， ＦＤＡ批准泰索帝联合铂类药物成为新的一线治疗局部晚期或转移性ＮＳＣＬＣ方案。之后的泰索帝联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性ＮＳＣＬＣ方案荟萃分析得出相似结论。正是由于泰索帝被认可为一线更有活性、更新的细胞毒抗肿瘤药物，Ｒｉｇａｓ教授对下一步正准备启动的一项泰索帝联合顺铂辅助治疗肺癌的大型随机研究很乐观。 晚期ＮＳＣＬＣ治疗策略 吴一龙教授向与会者解析了２００５年ＮＣＣＮ修订的最新版ＮＳＣＬＣ指南。新版指南的亮点之一是，将晚期ＮＳＣＬＣ细分为单转移灶和多转移灶，分别采取不同的治疗策略。对于多转移灶，要根据ＰＳ评分决定治疗策略。ＰＳ ０～２，可采用含铂的双药联合化疗；ＰＳ ＞ ２，则采用最佳支持治疗。 吴教授澄清了临床医师在二线化疗认识上的误区。含铂方案一线治疗４～６个周期进展后的化疗均为二线治疗；泰索帝单药和Ａｌｉｍｔａ是目前标准的二线化疗方案；不主张进行三线化疗。 针对临床医师认识上的误区，吴教授将晚期ＮＳＣＬＣ化疗原则形象地概括为８字真言：见好就收（不要超过６ 周期）见坏就停（不要方案车轮转）。 |
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