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【转帖】关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议--PPT
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关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议 新药研制是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有高风险性。 在新药开发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题，也是每个医药企业密切关注的焦点。 随着人们对药物疗效和安全性的要求不断提高,新药开发的风险也越来越高。如何有效的规避开发的风险，立项论证极其重要。 一、新药选项筛选程序 （一）市场调研 （二）技术 （三）疗效和安全 （四）知识产权 （五）成品成本 （六）国家行政政策 （七）企业自身因素 （八）其他 |
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