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肖小凡1028铁杆木虫 (著名写手)
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【分享】对《中华人民共和国药典》2005年版药品
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对《中华人民共和国药典》2005年版药品 贮藏温度规定存在问题的探讨 药品的贮藏温度对保证药品质量至关重要，这是每一个药师都明白的道理。但是在实际执行过程中我觉得自己发现了一些问题，在这里提出来供大家批评指正。 2005版《中国药典》规定的药品贮藏温度有冷处(含冷暗处)、凉处(含阴凉处、凉暗处)、常温(一般指＜30℃)和不作具体要求等4种类型。凉处(含阴凉处、凉暗处)一般指的都是“0-20℃”贮存。本人在实习生王丽菊同学的帮助下对我院西药房当前库存的533种药品进行统计，其中要求要在凉处贮存的药品占到了124种，在其中比例为23.26％。剂型包括了针剂（水针及粉针）、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、混悬液、滴剂、滴眼液、眼膏、乳膏、喷雾剂、酊剂及洗液。涵盖了几乎常用品种，为保证药品的贮存温度，一个占地约40平方米的房间安放了两台5匹的空调。本人工作在南方，当地气温全年在20℃以下的屈指可数，大部分时间都在20℃以上。由于药品营业厅是一个人流量较大的场所，夏季要控制小于20℃就将不利于人的健康，更影响营业环境的舒适度，还加大能耗，说实在的也根本不现实。据统计仅就温度控制25℃左右，我们药房仅此每天耗电约50度（夜间还不开）。但是如果温度不足20℃那我们药房近四分之一的药品的质量又如何保证？我们错了吗？错在哪里？如果病人把药带回家难道还必须天天开着20℃的空调来保管它？ 我个人认为这是有人在钻国家法规的空子，众所周知药品贮存温度越低，大部分药品的期效越长，许多生产厂家正是看准了这点，只要是期效小于5年的凉处总比常温放得久，又有谁管你是否真的能否做到？ 在此我强列呼吁国家应针对凉处贮存药品确定准入制度，并要求这些厂家在说明书上注明贮存凉处的期效以及如果不能按凉处贮存的常温下保存的期效这才是符合中国国情的为人民服务之道。 能收到王老师的回复本人感到非常荣幸，本人先后在许多的学术网站里拜读王老师的文章，受益匪浅。但是对于王老师关于我文章的回复本人想作一些补充说明：本人现在一家二级甲等医院门诊药房作小组长，主管药师，有15年的基层工作经验。王老师在回复中提到的“不过，也没必要多于追求阴凉库的效果，因为药品在药房存留时间是很短的（最多一个月），可以采取勤进勤出的办法。”的方法在我们医院适用于常用的药品如高血压、糖尿病，感冒药等等，这些品种我们一般可以做到一星期至多半个月的周转，但是这些药品为药房库存药品的一半，另外一半为备抢救药品（如异丙肾上腺素针，硝普钠针等）、特殊病种药品（如肿瘤病、免疫抑滞剂等）、各科临床医师的临时用药、以及不常用药品如环丙沙星片、乳酶生片、盐酸金霉素眼膏等等。这些药品要做到一个月的周转是没法办到的。要不医院给药剂科每年千分之一的药品报废率如何得来？其次我们更应该考虑的是那些专业知识甚少的病患买药品回家后并不是都能吃完的，剩下的药品该如何保存？有效期又如何算？在此本人恳请王老师借助您在药学界的影响力，乘新药典征求意见的契机，广为宣传，这将为广大老百姓安全用药尽一大份力！！！ |
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