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273989769

银虫 (小有名气)

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[交流] 【交流】片剂制剂工艺

本人是新人，刚刚接触制剂，现在用湿法制粒做片剂，不加主药，只用辅料，为什么做出来的片剂硬度老是达不到呢？
填充剂用过淀粉，预胶化淀粉，微晶纤维素，乳糖（糖粉和糊精没有买）。黏合剂用过淀粉浆，2%羧甲基纤维素钠的水溶液，4%的pvp水溶液。
现在就在想处方因素应该不是主要原因，因为试过好多处方了。影响的可能就是一下几个方面的：
1：制软材时黏合剂的用量，也就是软材的干湿度没有把握好。
2：湿颗粒制好后干燥的时候干燥的温度及其时间长短的影响。
3：压片机自己的因素。（我个人感觉概率很小）
所以请各位前辈多多指教。
再求一个硬度大的通用处方，不含主药。
很是郁闷啊，～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～··

[ Last edited by 273989769 on 2010-1-6 at 14:56 ]

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1楼 2010-01-05 11:13:44

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引用回帖:

Originally posted by xiao8606 at 2010-1-13 21:02:
干燥时水分控制在3.5%左右，这个可以测定的吗？如果没有测定的条件，干燥的时候70度大概得干燥多长时间？
可以测定，如果没条件的话。在盘子里摊的薄点（0.8cm厚），烘箱70℃烘干大约4个小时左右；注意勤翻动。

非常感谢！

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