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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 【交流】溶剂残留问题
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mengweicheng

木虫 (正式写手)

[交流] 【交流】溶剂残留问题

最近做一个药品，用甲醇钠甲醇溶液成钠盐，结果气相检测甲醇残留很高，很难烘干除去，是不是甲醇钠没洗干净？甲醇钠会在气相中显示吗?
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1楼 2010-01-04 19:29:28
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匿名

用户注销 (文坛精英)
本帖仅楼主可见
2楼2010-01-04 21:04:10
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！ 1-4 22:12
1、有没有定位过？确定是甲醇吗？
2、如果是甲醇，那应该很好办。甲醇减压40多摄氏度就能烘干，能否通过延长烘干时间来解决问题？
3、如果物料不是热敏性，能否提高烘干温度？
4、用什么设备烘干？如果用烘筒，理应先在低温下静止烘干一段时间（每30分钟点动一次），再连续旋转烘干，避免物料因为结团，导致块状物料里面不能烘干；
5、如果还是不能烘干，能否在过滤之后，用饮用水漂洗滤饼，将部分甲醇洗涤下来，再烘干呢？
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3楼2010-01-04 21:47:17
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chemicals

银虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
哈哈，甲醇在晶格里了，要治本就要改变结晶方法，比如结晶温度、速度、搅拌等
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4楼2010-01-05 08:30:28
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
在ICH  Q3C里面，甲醇的每日最大摄入量为30mg，原料药里面所含甲醇不高于3000ppm，企业内控标准适当收紧，但个人觉得烘干到2000ppm应该是没有问题的，不知道楼主的产品甲醇含量是多少？
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5楼2010-01-05 18:36:08
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jmq0535

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 1-5 21:38
溶剂残留在药品生产中经常遇到的，主要是溶剂残留在晶格里面引起的，可以通过精致进行溶剂残留去除，也可以通过研磨过筛后烘干来减少溶剂残留，这些主要考虑到药品的特性，根据药品特性选择
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6楼2010-01-05 19:59:44
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mengweicheng

木虫 (正式写手)
感谢了。。。
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7楼2010-01-05 20:07:03
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