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mengweicheng

木虫 (正式写手)

[交流] 【交流】溶剂残留问题

最近做一个药品,用甲醇钠甲醇溶液成钠盐,结果气相检测甲醇残留很高,很难烘干除去,是不是甲醇钠没洗干净?甲醇钠会在气相中显示吗?
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匿名

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2楼2010-01-04 21:04:10
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hehongyu

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助! 1-4 22:12
1、有没有定位过?确定是甲醇吗?
2、如果是甲醇,那应该很好办。甲醇减压40多摄氏度就能烘干,能否通过延长烘干时间来解决问题?
3、如果物料不是热敏性,能否提高烘干温度?
4、用什么设备烘干?如果用烘筒,理应先在低温下静止烘干一段时间(每30分钟点动一次),再连续旋转烘干,避免物料因为结团,导致块状物料里面不能烘干;
5、如果还是不能烘干,能否在过滤之后,用饮用水漂洗滤饼,将部分甲醇洗涤下来,再烘干呢?
3楼2010-01-04 21:47:17
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chemicals

银虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
哈哈,甲醇在晶格里了,要治本就要改变结晶方法,比如结晶温度、速度、搅拌等
4楼2010-01-05 08:30:28
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hehongyu

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
在ICH  Q3C里面,甲醇的每日最大摄入量为30mg,原料药里面所含甲醇不高于3000ppm,企业内控标准适当收紧,但个人觉得烘干到2000ppm应该是没有问题的,不知道楼主的产品甲醇含量是多少?
5楼2010-01-05 18:36:08
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jmq0535

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 1-5 21:38
溶剂残留在药品生产中经常遇到的,主要是溶剂残留在晶格里面引起的,可以通过精致进行溶剂残留去除,也可以通过研磨过筛后烘干来减少溶剂残留,这些主要考虑到药品的特性,根据药品特性选择
6楼2010-01-05 19:59:44
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mengweicheng

木虫 (正式写手)

感谢了。。。
7楼2010-01-05 20:07:03
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