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【分享】欧洲药典质量标准的起草技术指南 中文版
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《欧洲药典质量标准的起草技术指南》”第4版,这是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则。由EDQM组织欧洲各国药品专家起草,内容详实,条理清晰,科学性强且具有可参考性和操作性,是质量标准起草的重要参考工具书,涉及药品命名、杂质命名、对照品建立、标准体例。按照鉴别、检查、含量测定等药品检测项目的顺序进行排列。对国内药品标准起草、复核单位和人员以及药品检验的相关技术人员,规范药品标准,起草科学的药品质量标准有很好的借鉴和参考作用。 前面已经发过英文版的文件, 经过近一个星期的努力,将本文章的中文版搞定了,是经过本人一个个字敲进去的。故要设置15个金币下载权限! 在新年的第一天提供供大家分享! 本文件有2个附件。 [ Last edited by redeemer698 on 2010-1-2 at 18:51 ] |
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