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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 【求助】研发信息
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mengxue318

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】研发信息

刚刚开始做药品立项工作，不知从何处入手。请教大家有什么途径可以查询我国市场销售较好的药品品种。介绍我一些相关密切的资料看。谢谢大家。
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1楼 2009-12-28 16:19:19
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★ ★ ★
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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与 12-28 23:00
中国的药，黄金期都很短的，销售好的很快利润空间就会被压缩的很小。要立项，还是找一个有潜力的3类药。  具体的信息来源不清楚，估计可以定制一些相关的杂志。
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2楼2009-12-28 16:40:18
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xq2ply100

铜虫 (小有名气)
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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与 12-28 23:00
看看要选那一类的药物，将所有药物化合物专利进行一个分析，对即将来期，能够开发的药品，调研一下疗效、市场信息等，选定适合本公司的项目。
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3楼2009-12-28 17:10:02
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caozh2008

木虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
Originally posted by xinquan7 at 2009-12-28 16:40:
中国的药，黄金期都很短的，销售好的很快利润空间就会被压缩的很小。要立项，还是找一个有潜力的3类药。  具体的信息来源不清楚，估计可以定制一些相关的杂志。

请问药物的分类标准哪里可以查到相关标准呢？就是几类几类新药的说法
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人之初，性本善！
4楼2009-12-28 20:38:05
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-29 07:59
几类几类新药的说法
可以看药品管理法
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5楼2009-12-28 23:14:39
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-29 11:10
先了解下法律法规啊，然后积累经验，立项要有自己的想法和见解，多看国内外的进展什么的，现在不好做啊，好多分析总结，有事没事多去几个网站看看
cde的 ，丁香园的，fda 的，等等，在论坛上有很多经验，可以借鉴啊
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6楼2009-12-29 08:24:41
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告别的年代

金虫 (小有名气)
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-29 11:10
这是个系统工程，看你是做仿制还是新药。如果是仿制的话，买些销售数据就知道那些品种好了。如果是新药的话，就要多看看每个治疗领域的新药研发进展情况以及国外新药上市情况，从中进行筛选。
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7楼2009-12-29 08:40:00
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mengxue318

银虫 (小有名气)
现在想做仿制，5类或6类，前几类投入太大，风险也大。
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8楼2009-12-29 15:02:26
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xq2ply100

铜虫 (小有名气)
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-29 16:14
国药局网站上有，局28令，药品注册管理办法
　一、注册分类
　1.未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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9楼2009-12-29 15:56:44
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 1-2 19:53
没有几年的医药行业经验，想做立项，难啊，立项需要懂得研发、生产、销售和医学等各个环节啊，包括细致的环节。
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方仔
10楼2009-12-30 12:01:44
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