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1楼 2009-12-28 12:32:48

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zjjkyywang

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tianxue.1202(金币+1,VIP+0): 12-31 12:15

氯化钠主要作为冻干保护剂
碳酸氢钠主要是改变冻干制剂的酸碱度，从而提高共晶点，利于冻干

[ Last edited by zjjkyywang on 2009-12-28 at 12:48 ]

2楼2009-12-28 12:45:07

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xinquan7

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无水碳酸钠是助溶剂和精氨酸一样，一般产品PH比较低的时候如许多产品PH值都是低于2的，需要无水碳酸钠使制剂PH达到6.5-8.0。

3楼2009-12-28 12:48:52

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zhongweixu

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tianxue.1202(金币+1,VIP+0): 12-31 12:16

平衡PH和渗透压的作用

4楼2009-12-28 13:42:51

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tianxue.1202

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Originally posted by zjjkyywang at 2009-12-28 12:45:
氯化钠主要作为冻干保护剂
碳酸氢钠主要是改变冻干制剂的酸碱度，从而提高共晶点，利于冻干

[ Last edited by zjjkyywang on 2009-12-28 at 12:48 ]

原料药很好溶解，成酸性的，碳酸钠也很好溶解，但是两个一混合后就比较难溶了啊，成混悬溶液了，溶解性的问题很难解决

5楼2009-12-29 16:48:22

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tianxue.1202

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请问一下老师，为什么要提高共晶点呢？

6楼2009-12-31 12:15:57

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zjjkyywang

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tianxue.1202(金币+1,VIP+0):很专业，谢谢啦 12-31 13:01
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回楼主
共晶点是指物料中水分完全冻结成冰晶时的温度。
　　在升华过程中，物料温度应维持在低于而又接近共融点的温度。也指物料中游离水分完全冻结成冰晶时的温度。
　　共晶点测试仪是用来测定溶液的共晶点的，在溶液的冻干过程中，非常有必要知道溶液的共晶点，因为这将有助于控制预冻和升华过程。
　　在A中加入组元B后(B熔点在D)，熔点沿线CE随成份逐渐下降，直到E点，两相同时结晶，称为共晶点。折线CED为液相线，MEN为固相线，两条线将共晶系统分为四相，即液相线以上为液相区，固相线以下为固相区，在液相线和固相线之间的区域为其它两相，α+L、β+L,分别对应A相、B相与液相的混合物。
提高共晶点有利于冻干的生产，能耗也会降低很多。

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7楼2009-12-31 12:38:28

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tianxue.1202

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Originally posted by zjjkyywang at 2009-12-31 12:38:
回楼主
共晶点是指物料中水分完全冻结成冰晶时的温度。
　　在升华过程中，物料温度应维持在低于而又接近共融点的温度。也指物料中游离水分完全冻结成冰晶时的温度。
　　共晶点测试仪是用来测定溶液的共晶点的 ...

首先要谢谢你，至少我懂得了什么叫共晶，不过呢，我做的是无菌粉末而不是冻干。原料药很好溶，碳酸钠和氯化钠也很好溶，可是把碳酸钠和氯化钠放到原料药一起就不好溶了，很奇怪的现象，现在我只知道碳酸钠是调PH的，至于氯化钠肯定不是调渗透压的作用，但是不知在里面到底是什么作用

8楼2009-12-31 13:00:10

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zjjkyywang

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无菌粉末，又不是调节渗透压，你看是否跟你的处方有关？只是猜测而已这个我没有做过，期待高人释疑。

9楼2009-12-31 13:37:32

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wolf2008

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其实很简单问题，有些原料你分别溶解再混合均匀，我们做口服液和注射液都是这样，否则那样混溶能影响到药品质量，我们加入氯化钠有时候是为了调节口服液密度之类