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tianxue.1202

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】粉针剂

在粉针剂中,无水碳酸钠和氯化钠的作用是什么啊?
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)

★ ★
狼狼晴空(金币+1,VIP+0):谢谢交流 12-28 15:23
tianxue.1202(金币+1,VIP+0): 12-31 12:15
氯化钠主要作为冻干保护剂
碳酸氢钠主要是改变冻干制剂的酸碱度,从而提高共晶点,利于冻干

[ Last edited by zjjkyywang on 2009-12-28 at 12:48 ]
2楼2009-12-28 12:45:07
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★
狼狼晴空(金币+1,VIP+0):谢谢交流 12-28 15:24
tianxue.1202(金币+1,VIP+0): 12-31 12:16
无水碳酸钠是助溶剂和精氨酸一样,一般产品PH比较低的时候如许多产品PH值都是低于2的,需要无水碳酸钠使制剂PH达到6.5-8.0。
3楼2009-12-28 12:48:52
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zhongweixu

铁杆木虫 (著名写手)


tianxue.1202(金币+1,VIP+0): 12-31 12:16
平衡PH和渗透压的作用
4楼2009-12-28 13:42:51
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by zjjkyywang at 2009-12-28 12:45:
氯化钠主要作为冻干保护剂
碳酸氢钠主要是改变冻干制剂的酸碱度,从而提高共晶点,利于冻干

[ Last edited by zjjkyywang on 2009-12-28 at 12:48 ]

原料药很好溶解,成酸性的,碳酸钠也很好溶解,但是两个一混合后就比较难溶了啊,成混悬溶液了,溶解性的问题很难解决
5楼2009-12-29 16:48:22
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by zjjkyywang at 2009-12-28 12:45:
氯化钠主要作为冻干保护剂
碳酸氢钠主要是改变冻干制剂的酸碱度,从而提高共晶点,利于冻干

[ Last edited by zjjkyywang on 2009-12-28 at 12:48 ]

请问一下老师,为什么要提高共晶点呢?
6楼2009-12-31 12:15:57
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)

★ ★
tianxue.1202(金币+1,VIP+0):很专业,谢谢啦 12-31 13:01
472514568(金币+1,VIP+0):谢谢回帖! 12-31 21:54
回楼主
共晶点是指物料中水分完全冻结成冰晶时的温度。
  在升华过程中,物料温度应维持在低于而又接近共融点的温度。也指物料中游离水分完全冻结成冰晶时的温度。
  共晶点测试仪是用来测定溶液的共晶点的,在溶液的冻干过程中,非常有必要知道溶液的共晶点,因为这将有助于控制预冻和升华过程。
  在A中加入组元B后(B熔点在D),熔点沿线CE随成份逐渐下降,直到E点,两相同时结晶,称为共晶点。折线CED为液相线,MEN为固相线,两条线将共晶系统分为四相,即液相线以上为液相区,固相线以下为固相区,在液相线和固相线之间的区域为其它两相,α+L、β+L,分别对应A相、B相与液相的混合物。
     提高共晶点有利于冻干的生产,能耗也会降低很多。
7楼2009-12-31 12:38:28
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by zjjkyywang at 2009-12-31 12:38:
回楼主
共晶点是指物料中水分完全冻结成冰晶时的温度。
  在升华过程中,物料温度应维持在低于而又接近共融点的温度。也指物料中游离水分完全冻结成冰晶时的温度。
  共晶点测试仪是用来测定溶液的共晶点的 ...

首先要谢谢你,至少我懂得了什么叫共晶,不过呢,我做的是无菌粉末而不是冻干。原料药很好溶,碳酸钠和氯化钠也很好溶,可是把碳酸钠和氯化钠放到原料药一起就不好溶了,很奇怪的现象,现在我只知道碳酸钠是调PH的,至于氯化钠肯定不是调渗透压的作用,但是不知在里面到底是什么作用
8楼2009-12-31 13:00:10
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):谢谢回帖! 12-31 21:54
无菌粉末,又不是调节渗透压,你看是否跟你的处方有关?只是猜测而已这个我没有做过,期待高人释疑。
9楼2009-12-31 13:37:32
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wolf2008

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):谢谢回帖! 12-31 21:54
其实很简单问题,有些原料你分别溶解再混合均匀,我们做口服液和注射液都是这样,否则那样混溶能影响到药品质量,我们加入氯化钠有时候是为了调节口服液密度之类
Meetingyouwasfate,IwishIaccompanyyougofaraway
10楼2009-12-31 17:23:33
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