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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【讨论】哪种流程更符合GMP？
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leolee48

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】哪种流程更符合GMP？

两种API工艺流程：

1. .... 烘干（若干小批）- 粉碎 -  混合小批 - 内包 - 外包
2. .... 烘干（若干小批）- 混合小批 -  粉碎 - 内包 - 外包

请教虫友：那种好？更符合GMP？
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1楼 2009-12-28 10:49:50
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 13:42
Q7A重要的是混批之前小批的质量标准都符合要求
赞一下(11人) 回复此楼
感恩，珍惜，努力！
2楼2009-12-28 10:54:16
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 13:42
1  更科学一些
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3楼2009-12-28 13:09:04
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zhongweixu

铁杆木虫 (著名写手)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 13:42
1号跟符合ICH要求
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4楼2009-12-28 13:37:48
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 22:59
2更能保证产品的均一性
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5楼2009-12-28 13:51:48
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leolee48

铜虫 (小有名气)
能否请后来虫友们务必附上支持您的选择的理由/根据说明！！谢谢
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6楼2009-12-28 14:55:38
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

1. .... 烘干（若干小批）- 粉碎 - 混合小批 - 内包 - 外包

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 22:59
1好，我厂刚过3个新产品GMP认证，就是1号流程！
赞一下(11人) 回复此楼
低调做人，高调做事
7楼2009-12-28 15:57:01
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shishu

铁虫 (初入文坛)

1. .... 烘干（若干小批）- 粉碎 - 混合小批 - 内包 - 外包

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 22:59
见到和接触到的都是1号流程，为了均一性，都是在最后总配的。
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8楼2009-12-28 21:48:20
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zhouzhiwen

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
feng509(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-17 12:29
先粉碎要好些  ，，能够保证药物的均匀度
若先包装  ，不一定能保证混合均匀
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如今的社会就像皮带，眼子多
9楼2010-01-16 21:33:56
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
feng509(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-17 12:29
在小批合格的前提下，流程2更好
赞一下(7人) 回复此楼
10楼2010-01-17 11:27:46
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