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【求助】请教药物学达人!!
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请教各位药物学达人!!集思广益,谢谢!! 我们正在仿制国外某个新药,该化合物本身不是很稳定,是个磺酸酯类化合物。半年前进口国外这个新药产品时,都是需要用干冰保护的,买回来需要冰箱冷藏放置,开盖后需要尽快使用完。但是现在的该产品有了细微的改变,从国外运进来的时候无需干冰保护,常温可稳定存在三个月,开盖后冰箱保存可稳定一个月以上。该产品在说明书上没有任何变化,产品的纯度都标注为大于99%。 我们现在高度怀疑这个产品中加了某种微量的保护剂,但是由于化合物本身254 nm荧光吸收几乎没有,而且可能的添加物含量甚少,分析起来存在很大难度。 各位达人有啥好的建议?请不吝赐教!谢谢!!! |
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