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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于杂质线性实验的做法
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chancellor9737

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-28 13:49
破坏性试验是为了考察方法学的可靠性，即在稳定性试验时即使产生杂质亦能与其它杂质或主峰分离。
至于考察产品的稳定性，那是影响因素试验。作为原料工艺选择及包装材料选择的依据，作为制剂处方设计及包装材料选择的依据。

做任何试验都要了解该试验的目的。
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11楼2009-12-28 11:27:08
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yxymed

金虫 (小有名气)
同意上楼说法，破坏性试验是为了考察方法，考察产品的稳定性是用影响因素试验
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12楼2009-12-28 13:42:03
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始
学习一下
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厚积薄发，方可游刃有余！
13楼2010-01-02 04:50:23
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eve_wang_qq

铁虫 (初入文坛)
如果条件一样，当然几个杂质对照品一起做线性比较方便，和做溶剂残留的线性道理是一样一样的。
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14楼2010-01-04 15:37:34
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eve_wang_qq

铁虫 (初入文坛)
关于破坏性试验，看11楼的说法吧。
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15楼2010-01-04 15:40:54
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