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【分享】SFDA批准的磷脂有哪些？哪里买？
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SFDA批准的磷脂有哪些？哪里买？ （转自丁香园论坛09-12-22） 制备脂质体、脂肪乳、微乳等产品时，需要合法来源的卵磷脂，尤其是拥有SFDA批文的注射级药用辅料卵磷脂，否则很难通过SFDA审批。符合要求的磷脂有哪些，如何购买呢？小妹整理如下，希望能帮到大家！（整理日期为09-12-22） 一、 进口卵磷脂 SFDA官方网站查询后，符合要求的注射级药用辅料卵磷脂一共有3种，分别如下： 1、 高纯度蛋黄卵磷脂（注射级） 高纯度蛋黄卵磷脂（磷脂酰胆碱含量在98%以上），目前批准的只有日本QP公司（Q.P. Corporation）：蛋黄卵磷脂PC-98T，注册证号 F20090024；包装规格：198g/袋；发证日期 2009-04-22，有效期截止日 2014-04-21； 代理商：上海艾韦特（A.V.T.）医药科技有限公司； www.avt-cn.com；免费电话 400-6262-623；13816222911 2、 蛋黄卵磷脂（注射级） 蛋黄卵磷脂（含量80%左右），目前四家有批文，分别是（排名按SFDA网站顺序）： （1）Q.P. Corporation 日本：蛋黄卵磷脂PL-100M 注册证号 F20090024；包装规格：0.1-2kg/袋；发证日期 2009-04-22，有效期截止日 2014-04-21； 代理商：上海艾韦特（A.V.T.）医药科技有限公司；www.avt-cn.com；免费电话 400-6262-623；13816222911 （2）Doosan Corporation 韩国：DS-PL95E注册证号：H20050247；包装规格1、5kg；发证日期 2005-04-21；有效期截止日 2010-04-22； 国内有代表处，www.doosan.com； （3）Fresenius Kabi AB 瑞典：注册证号：H20050158；包装规格3kg；发证日期 2005-03-09；有效期截止日 2010-03-08； 该产品只供Fresenius自己使用，国内无代理商； （4）Lipoid GmbH 德国：Lipoid E80 包装规格1-120kg；注册证号：H20050440；发证日期 2005-08-23；有效期截止日 2010-08-22； 代理商：上海东尚实业有限公司；www.toshisun.com；021-54658186； |
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