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【转帖】今年12月2-5日 SFDA药品生产企业验证管理培训班的培训提纲
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只有提纲，但是比较细 2009年12月2号-5号，国家食品药品监督管理局组织的09年药品生产企业验证管理培训班的培训。本次验证管理培训，是针对于新修订的GMP与欧美GMP在验证方面的各项规定和验证的内容进行比较，并按照各分项验证内容进行系统的分析和讲解。 本期培训班的内容（提纲）如下： 一、 药品生产验证内容 二、《药品生产质量管理规范》的修订情况 三、除菌过滤 四、无菌工艺GMP规范与工艺验证 五、工艺用水系统的验证 六、空调的验证 七、生产设备和分析设备的验证与案例分析 八、清洁验证 九、分析方法验证 十、实验室方法验证 十一、验证的生命周期 十二、验证总计划的编写和验证状态的维护 ~~~~~~~ ~~~~~~~ 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6297634.html http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6297634.html [ Last edited by lwjxz on 2009-12-22 at 19:12 ] |
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