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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ruanpeihong

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】【求助】研发质量系统要源于生产质量系统吗?

我们公司研发部门没有sop,现在想建立研发方面的质量体系,但我一直都有些糊涂,研发方面建立的质量体系需要源于生产质量体系吗?按理说生产质量体系应该是符合GMP要求的,研发方面要求应该没那么高。研发可以建立自己的一套SOP吗?sop编号系统,质量方面的要求与生产不同,可以吗?各位在药企的战友们,帮帮忙,我很疑惑!研发与生产可以是两套不同的质量体系吗?
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ruanpeihong

铁虫 (初入文坛)

药监局的网站上有提到吗?我去看看,先谢谢了!
3楼2009-12-23 22:46:33
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feng1208

铁杆木虫 (著名写手)


笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-24 10:56
在我的记忆中好像不是一个系统吧!不一样!具体你看一看药监局的网站!
2楼2009-12-22 10:15:12
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agtc

至尊木虫 (著名写手)

最重要的是研发的原始记录要保留,有管理文件体系那更好。
慢慢的走是为了走的更远!
4楼2009-12-24 16:14:53
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