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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 【讨论】药品结构鉴定非得做元素分析吗？
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yyct1984

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】药品结构鉴定非得做元素分析吗？

药品结构鉴定非得做元素分析吗？
最近被注册部门搞得头晕，非说不做元素分析不能证明结构...貌似做了元素分析也不能证明结构吧？我红外/核磁/质谱都能核对上...晕倒了
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1楼 2009-12-16 09:36:48
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-16 13:03
遇到找刺的了？ 红外/核磁/质谱都能核对上应该是没有问题的啊。
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2楼2009-12-16 10:50:48
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tga

木虫 (著名写手)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-16 13:03
让你做你就做呗，又不难，省的被抓住小辫子，何苦呢？
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3楼2009-12-16 11:35:18
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naren4545

木虫 (正式写手)
要做的,他们的要求!
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4楼2009-12-16 11:36:11
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
他们说的都是对的
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5楼2009-12-16 11:54:29
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yyct1984

金虫 (正式写手)
国外要求能用合适的方法证明结构就OK了，貌似很多文献，也是只有核磁，质谱，紫外这几项
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6楼2009-12-16 12:49:37
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zmkj

木虫 (正式写手)

结构确证

★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-16 13:36
指导员则里面说的很清楚：结构确证就包括元素分析。
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7楼2009-12-16 13:06:56
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yyct1984

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by zmkj at 2009-12-16 13:06:
指导员则里面说的很清楚：结构确证就包括元素分析。

哪个指导原则明确说要包括元素分析，我看到的原则都是只要能证明结构，没有规定必须包括哪个项目.
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8楼2009-12-16 23:22:04
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

关于结构确证

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-17 09:05
现在元素分析可以用高分辨质谱代替。
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9楼2009-12-17 09:04:45
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millan23

木虫 (正式写手)
★
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为了确保安全，四大谱一般是要求齐全的。况且做个元素分析又要不了多少钱
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以头撞墙，墙破而头不破
10楼2009-12-17 15:11:21
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