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gabywangdong

木虫 (小有名气)

[交流] 一个加速试验的问题

本人现仿制外国一上市产品,其规定储藏条件为Storage: Store at controlled room temperature 20-25度,经实验证明影响因素实验40度条件下,有关物质明显偏高,加速试验30度条件下有关物质也不合格,请问我下一步应该怎么安排实验,具体该做些什么呢?希望有相关经历和经验的人赐教,不胜感激。
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liyanminga

新虫 (初入文坛)

你认真考虑过别人的配方吗?如果只是工艺问题,那就要看你制作室的实验条件。如果你不是非常清楚确信你的配方没问题的话,请考虑配方和物质比例问题
4楼2009-12-16 09:30:11
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

楼主做的是固体制剂吧,可以从处方/工艺方面考虑一下。
你做的晶型和国外上市的一致吗。
2楼2009-12-15 16:45:42
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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

你做的是仿药,被仿品的标准仅作为参考,还是应该考虑工艺方面的影响
3楼2009-12-16 08:48:31
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