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[交流] 新春献礼－－中国血液制品现状概述（原创）

中国血液制品产业现状概述

一、生产规模
根据SFDA2004年发布数据，我国2003年血液制品处理血浆量为3800吨左右。2004年和2005年由于血浆因素增长量不大。（2001 年全行业血浆投产量2700吨，2002 年3000 吨）
二、总体市值
根据国家统计局发布的2002 年、2003 年医药工业企业主要经济指标，我国血液制品行业2002 年销售收入约为26 亿元、2003 年约为32 亿元。按照处理血浆量折算，白蛋白2003年销售收入在19～20亿元左右，占总市值的60％～65％左右。
市场潜力比较分析：在国际市场，人血白蛋白平均占有量高达200～300kg/百万人口，静注丙球10kg/百万人口，Ⅷ因子1IU/人。
我国2003年，人血白蛋白平均占有量55kg/百万人口，静注丙球1kg/百万人口，Ⅷ因子0.1IU/人。
白蛋白为国际平均水平的20％，静注丙球和Ⅷ因子为10％。从整体市场容量分析，在今后5～10年内，至少在现有基础上还可以增加一倍以上。
三、生产厂家名单（2005年国家局发布）
省、区、市数量企　业　名　称产能估算（吨）
北京市 1 北京天坛生物制品股份有限公司 300
河北省 2 河北华凯生物技术联合有限公司
河北大安生物制药股份有限公司
山西省 1 山西康宝生物制品股份有限公司
辽宁省 1 广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 100
黑龙江 1 哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司
上海市 3 上海莱士血液制品有限公司 300
上海生物制品研究所 600
上海新兴医药股份有限公司 500
江苏省 1 华兰生物工程（苏州）有限公司 800
浙江省 1 浙江省海康生物制品有限公司
安徽省 2 安徽绿十字生物制品药业公司 300
安徽大安生物制品药业有限公司
江西省 1 江西博亚生物制药有限公司 500
山东省 1 山东省血液制品研究所
河南省 3 华兰生物工程股份有限公司 500
郑州海星邦和生物制药有限公司
济南军区生物制品药物研究所
湖北省 2 武汉生物制品研究所
武汉瑞德生物制品有限公司
湖南省 1 清华紫光古汉生物制药股份有限公司
广东省 4 三九集团湛江开发双林药业有限公司
广东省血液制品所 700（新厂）
深圳卫武光明生物制品厂 300
广东卫伦生物制药有限公司
广西区 1 广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 150
海南省 1 海口圣宝生物制品有限公司
重庆市 1 重庆益拓生物制药有限公司
四川省 2 成都蓉生药业有限责任公司 800
四川远大蜀阳药业有限公司 600
贵州省 1 贵州黔峰生物制品有限责任公司 300
陕西省 1 西安回天血液制品有限公司
甘肃省 1 兰州生物制品研究所 300
新疆区 1 新疆豪斯达生物制品有限公司
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产能分析：从上述估算可知，目前国内血液制品企业实际产能严重过剩，可达到9000吨以上的年处理血浆能力，国内市场实际需求约为4500吨左右，行业整合已成必然。（未考虑进口制品）
四、品种类别及生产厂家数量（国家局网站数据库）
1、人血白蛋白：全行业均生产
2、静注人免疫球蛋白（PH4）：全行业均生产
3、人免疫球蛋白：全行业均生产
4、人乙型肝炎免疫球蛋白：22家国内血液制品生产企业生产。
5、人狂犬病免疫球蛋白：3家国内血液制品企业生产
6、破伤风人免疫球蛋白：8家血液制品企业生产
7、人纤维蛋白原：6家血液制品企业生产
8、冻干人凝血因子Ⅷ：6家血液制品企业生产
9、冻干人凝血酶原复合物：5家血液制品企业生产
10、外科用冻干人纤维蛋白胶：3家血液制品企业生产
11、S/D灭活冻干血浆：已有8家企业进入临床研究
12、抗凝血酶—ⅲ：有1家企业已经进入临床研究
五、主要血液制品企业生产经营情况
在中国血制品领域内，主要有华兰生物、上海莱士、成都蓉生药业有限公司、四川远大蜀阳药业有限公司、上海生物制品研究所等企业。上海金信证券研究所今年3月下旬的一份研究报告显示，上述的前5家企业中，2004年的投浆量占全国投浆总量的比例分别为18%、10%、13%、10%、13%，而其他30余家企业投浆量共占36%左右。华兰生物2003 年投浆量为688 吨。
据金信证券今年3月下旬的研究报告，华兰生物2003年的投浆量约占全国总投浆量的16%，而2004年这一数据上升到了18%，与它相似的是，上海生物制品所投浆量所占比例也由上年的8%提高到了13%，相反，上海莱士则由15%降到了10%，预测2005年华兰生物投浆量将进一步扩大至21%。按金信证券的报告，在中国血制品领域中，2003年上海华莱和华兰生物是“第一梯队”，约有15家左右年投浆量小于150吨的企业；2004年只有华兰生物为“第一梯队”，12家左右投浆量小于150吨的企业；而到2005年以后，预计将形成两三个年投浆量800吨左右的全国性血液制品企业，5家左右年投浆量在300~500吨左右的地区性企业，10家左右年投浆量在250吨左右的生产企业，而年投浆量在150吨以下的血制品企业生存空间将日益狭小。
国内主要血液制品企业（见下表、数据来源于光大证券）
公司名称是否上市公司经营情况在建项目
华兰生物是国内最大血液制品生产企业，2004年销售收入3.2亿元。苏州华兰已经投产。
上海生物制品研究所属于中生集团下属企业综合性生物制品企业，2005年上半年销售收入达3.3亿元。 /
四川远大蜀阳药业有限公司如意集团控股60％ 2004年销售收入达2.4亿元。 /
上海莱士否，合资公司 /
成都蓉生药业属于成都生物制品研究所 2004年销售收入达3亿元新建项目已经基本完成。
六、项目投资情况（不完全统计）
1、苏州华兰生物已经投产，年处理血浆能力在800吨以上；
2、成都蓉生异地改造项目基本完成，年处理血浆能力在800吨以上；
3、广东佰易异地改造项目主体工程完成，年处理血浆能力在700吨左右；
4、湛江双林、北京天坛、安徽大安等三家企业在贵州准备圈地投资新建血液制品企业；
5、兰州生物制品所完成车间改造；
6、浙江海康准备进行异地改造
七、原料血浆采供市场
1、单采血浆站分布
全国单采血浆站主要分布在贵州、广西、四川等省市。2001年，卫生部统一部署，对全国223家单采血浆站进行整顿和检查，共验收合格浆站156家，取缔不合格浆站59家，整改8家。
目前，因血浆为卖方市场，其最大供应量即为血液制品企业投产量。全国血浆采供量约为4000吨左右。其中广西区800～1000吨（23个浆站），贵州省在1500吨以上（25个浆站）。
2、2004年违法违规被吊销、注销、或由于规划调整或因技术条件较差被调整和关闭的单采血浆站（6家）（CCTV信息）
　　1、陕西临潼单采血浆站
　　2、广东德庆县单采血浆站
　　3、广东东莞虎门单采血浆站
　　4、青海湟中总寨单采血浆站
　　5、浙江平湖单采血浆站
6、广西宁明县单采血浆站
附件：
贵州省关于2004年原料血浆供应划片及调拨的通知
各市（州、地）卫生局，各单采血浆站：
按照卫生部办公厅卫办医发〔2004)23号、63号文件规定，现将单采血浆站与血液制品生产单位一对一供浆划定如下：
1、华兰生物制品有限公司
罗甸、独山、龙里、惠水、瓮安、长顺、六枝、盘县、纳雍、威宁、施秉、德江县单采血浆站。
2、上海生物制品研究所
息烽、开阳、普安、望谟、晴隆、丹寨、黄平县单采血浆站。
3、广东佰易药业有限公司
三穗县单采血浆站．
4、汕头卫伦生物制品有限公司
紫去县单采血浆站。
5、上海新兴医药股份有限公司
镇远县单采血浆站。
6、浙江海康生物制品有限公司
普定县单采血浆站。
7、贵阳黔峰生物制品有限公司
松桃、印江县单采血浆站。
8、卫生部卫办医发〔2004)63号文件补充划定由我省供应郑州海星邦和生物制药有限公司200吨，武汉瑞德生物制品有限公司50吨，以上共250吨原料血浆由省卫生厅统一调拨供应．

卫生部办公厅关于2004年对原料血浆供应划片及调拨的通知
卫办医发〔2004〕23号

有关省、自治区、直辖市卫生厅局：
为贯彻落实《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001-2005),加强原料血浆的监督管理，保证供血浆者的身体健康和原料血浆的质量安全，根据我部对2003年原料血浆采集、供应情况的统计核实，经与有关省、自治区、直辖市卫生厅局协商，现将2004年原料血浆供应划片及调拨事宜通知如下：
一、调整原则
（一）我部只受理已取得药品生产企业许可证和药品批准文号，并通过血液制品GMP认证查与复查的血液制品生产单位的申请．
（二）血液制品生产单位所需原料血浆原则上由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门在本辖区内解决；本地区确实无法解决的，可报我部与有关省、自治区、直辖市卫生厅局协商解决。
（三）继续执行《卫生部办公厅关于2001年对原料血浆供应划片、调拨进行调整的通知》（卫办医C2001D142号）中的有关原则与规定。
二、管理要求
（一）各省级卫生行政部门要严格贯彻落实《血液制品管理条例》中有关原料血浆的监督管理规定，切实保证供血浆者的身体健康和原料血浆采集、供应质量与安全。
（二）继续执行我部《关于对血液制品生产单位原料血浆供应划片定点的通知》（卫医发〔1997〕第3号）分级负责原则。
（三）各省级卫生行政部门应监食所辖区域内划片的血液制品生产单位按划片规定收购供浆单采血浆站的血架，并对其实行业务指导、监督执行技术标准及负责血浆质量控制。
三、跨区域原料血浆调整方案
1、2004年12月31日前，由广西壮族自治区卫生厅为四川远大蜀阳药业有限公司划定采浆区域，采集数量不得多于70吨。
2、2004年12月31日前，由广西壮族自治区卫生厅为深圳卫武光明生物制品有限公司划定采浆区域，采集数量不得多于150吨。
3、2004年12月31日前，分别由广西壮族自治区卫生厅、安徽省卫生厅、湖南省卫生厅为上海莱士血制品有限公司划定采浆区域，采集数量分别不得多于270吨,60吨,40吨。
4、2004年12月31日前，由贵州省卫生厅为广东卫伦生物制品有限公司划定采浆区域，采集数量不得多于80吨．
5、2004年12月31日前，分别由贵州省卫生厅、江西省卫生厅为浙江海康生物制品有限公司划定采浆区城，采集数量分别不得多于150吨,50吨。
6、2004年12月31日前，分别由贵州省卫生厅、湖南省卫生厅为上海新兴医药股份有限公司划定采浆区域，采集数量分别不得多于100吨,150吨。
7、2004年12月31日前，由湖南省卫生厅为武汉生物制品研究所划定采浆区域，采集数量不得多于100吨。
8、2004年12月31日前，由湖南省卫生厅为海口圣宝生物制品有限公司划定采浆区域，采集数量不得多于100吨。
9、2004年12月31日前，分别由陕西省卫生厅、青海省卫生厅、宁夏自治区卫生厅为兰州生物制品研究所划定采浆区域，采集数量分别不得多于50吨,30吨、15吨。
10、2004年12月31日前，分别由湖南省卫生厅、山西省卫生厅、黑龙江省卫生厅为河北大安生物制品有限公司划定采浆区域，采集数量分别不得多于50吨,50吨,100吨。
11、2004年12月31日前，由江西省卫生厅为南京华辰生物工程有限公司划定采浆区域，采集数量不得多于80吨。
12、2004年12月31日前，分别由山西省卫生厅、山东省卫生厅为北京天坛生物制品股份有限公司划定采浆区域，采集数量分别不得多于50吨、80吨。
13、2004年12月31日前，分别由山东省卫生厅、山西省卫生厅为驻马店市中泰药业有限公司划定采浆区域，采集数量分别不得多于100吨,80吨。
14、2004年12月31日前，分别由湖南省卫生厅、湖北省卫生厅为唐山华凯生物技术联合有限公司划定采浆区域，采集数量分别不得多于50吨、50吨。
15、2004年12月31日前，由贵州省卫生厅为广东佰易药业有限公司划定采浆区域，采集数量不得多于150吨。
16、2004年12月31日前，分别由贵州省卫生厅、江西省卫生厅、江苏省卫生厅为上海生物制品研究所划一定采浆区城，采集数量分别不得多于300吨、100吨,35吨。
17、2004年12月31日前，分别由贵州省卫生厅、广西省卫生厅为华兰生物制品有限公司划定采浆区域，采集数分别不得多于700吨,200吨。
18、2004年12月31日前，由江西省卫生厅为广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司划定采浆区域，采集数量不得多于50吨。

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