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大型上市药企API 分析首席科学家
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分析首席科学家 不带人，只管技术，分析方法开发等 职责: 1、方法体系搭建:牵头建立、健全分析方法开发体系，覆盖HPLC、LC-MS/MS等全类型技术，完成从小试到商业化生产的全生命周期方法验证与转多。 2、杂质全链管控:主导工厂产品杂质谱系统性研究，完成工艺/降解杂质溯源、结构鉴定与数据库搭建，针对基因毒性杂质等高风险项目建立专属控制方案。 3、合规注册支撑:对接药品注册审评，牵头解决质量研究相关的技术发补问 题，保障产品顺利通过国内外申报与官方核查。 要求: 1、药物分析专业，博士5年以上或硕士10年以上相关经验; 2、有3个以上仿制药/创新药项目的全流程分析方法开发与杂质研究成功经验。 |
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