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大型上市药企招聘API工艺经理/总监/首席科学家
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职位需求： 1）API首席科学家，只管技术不带人 博士，15年以上经验，项目经验丰富，技术水平高 2）API工艺技术总监/经理，团队根据项目情况调整 硕士5年或博士2年以上相关经验 3）API分析首席科学家,只管技术不带人 硕士10年或博士5年以上相关经验 4）工程保障部经理 本科，8年以上相关经验 1）原料药首席科学家 职责: 作为原料药工厂的技术领军，全面负责工厂的新产品立项、转移、工艺技术改进、产品管理等工作。 1、新产品立项和研发: 开发整合内外部资源，组织项目评估立项、开展技术路线可行性评估、推进项目研发并进行成本控制及项目考核等工作; 积极推进API新工艺、新技术、新装备的应用与实施。 2、产品转移(项目管理): 承接上游的研发项目，结合产线评估并优化工艺参数和操作，解决产品技术转移过程中出现的疑难问题; 快速推进产品落地和注册申报，同时兼顾产品质量及成本。 3.工艺技术改进: 推进商业化品种技术改进，优化生产操作流程，提升产能水平，确保技改项目按时达 成预期的收率、质量及成本目标，并满足客户个性化的质量要求，保持产品的竞争力。 4.产品管理: 全面掌握产品信息，了解市场与客户需求，了解市场竞争态势，预判市场走向并提前进行布局; 不断完善优化工艺和技术文件，有效配置和协调技术资源，保证大生产收率和质量的稳定性; 根据GMP、EHS要求，为生产提供工艺技术支持。 要求: 药学、化学博士，10年以上原料药研发或产业化技术工艺经验。熟悉市场、专利和GMP 体系。 2）原料药技术资深研究员(总监级) 岗位职责: 1.负责新产品技术转移工作，制定产品转移目标、计划并按计划推进实施; 2.组织实施新产品工艺技术管理、项目管理及团队管理; 3.负责生产技术转移与工艺交底工作，能结合产线评估并优化工艺参数和操作，为生产车间提供专业技术支持，推动技术问题有效解决，确保项目按计划落地并达成预期的收率、质量及成本目标; 4.建立并持续优化项目管理体系，确保项目高效、有序推进; 5.严格遵循GMP、EHS管理规范要求，组织开展技术相关各项工作，确保各项要求落到实处。 要求: 药学、化学、有机合成相关专业，博士学历，5年以上原料药研发或产业化技术工艺经验，熟悉专利、生产及GMP体系。 3）原料药技术高级研究员(经理级) 岗位职责: 项目管理及实验室管理; 1、负责技术工作，制定工作目标与工作计划，组织实施原料药工艺技术管理 2、负责工艺优化与技术改进项目的实施; 3、负责生产技术转移与工艺交底工作，为生产车间提供专业技术支持，推动技术问题有效解决，确保项目按计划落地并达成预期的收率、质量及成本目标。 要求: 药学、化学、有机合成相关专业，博士2年经验/硕士5年以上原料药研发或产业化技术工艺经验 4）分析首席科学家 职责: 1、方法体系搭建:牵头建立、健全分析方法开发体系，覆盖HPLC、LC-MS/MS等全类型技术，完成从小试到商业化生产的全生命周期方法验证与转多。 2、杂质全链管控:主导工厂产品杂质谱系统性研究，完成工艺/降解杂质溯源、结构鉴定与数据库搭建，针对基因毒性杂质等高风险项目建立专属控制方案。 3、合规注册支撑:对接药品注册审评，牵头解决质量研究相关的技术发补问 题，保障产品顺利通过国内外申报与官方核查。 要求: 1、药物分析专业，博士5年以上或硕士10年以上相关经验; 2、有3个以上仿制药/创新药项目的全流程分析方法开发与杂质研究成功经验。 5）工程保障部经理 职责: 1、组织工程保障部各专业、施工队伍对检修计划全过程施工，协调相关部门，确保检修计划有效控制。 2、组织工程招投标，签订施工合同、安全责任书，按工程进度付款结算，对承包商人员安全教育培训，施工现场安全、质量监督检查，确保施工安全。 3、牵头建立、健全工程管理制度、操作规程、安全规程，并组织相关制度、规程的培训，做好资料建立、归档工作，确保设备运行管理工作有据可依。 4、与工程相关单位如设计院、政府监管机构、设备供应商等建立的良好关系， 协调与其他部门的工作关系，支持本部门的工作，实现合作共赢。 5、根据分厂技术提升要求，组织协调电气仪表自控、工艺设计、设备、暖通、公用工程等模块对车间的技术策划、指导，不断提高设备设施建设技术水平。 要求: 1、化工机械、制药工程、电气工程等相关专业本科及以上学历; 2、8年以上医药化工工程管理经验，精通设备、自控/电仪、工艺设计三个核心模块，有新车间建设、中试放大到商业化生产的工程保障全流程管理经验 欢迎自荐推荐和转发分享，电话/微信：13564288425，hongyan258@126.com |
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