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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 其他 » 干货分享｜校准用标准物质稀释质控要点 & 对照品选择核心原则
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干货分享｜校准用标准物质稀释质控要点 & 对照品选择核心原则
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做药物分析、检测实验的小伙伴应该都清楚，标准物质稀释配制、对照品筛选是实验的基础关键步骤，直接影响检测数据的准确性、实验复核通过率。很多实验误差、结果偏差、药检复核不合格问题，都源于这两个细节操作不规范。今天整理一套实操通用要点，供大家日常实验参考！
一、校准用标准物质稀释过程质量控制

我们采购的商用校准标准物质，普遍原液浓度偏高，无法直接用于上机检测，必须进行稀释配制，全过程的容器、稀释剂、计量器具都需要严格质控。

1. 储存/配制容器的精准选择

不同材质容器会对标准物质产生吸附、溶出、降解影响，需根据物质特性匹配，不可通用：

- 塑料瓶适配：钾、钠等元素类溶液标准物质，玻璃瓶会造成物质溶出、组分降解，必须选用塑料容器储存、配制；
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- 玻璃瓶适配：汞元素类标准物质，塑料瓶会对汞产生明显吸附作用，导致浓度偏差，玻璃瓶为最优选择。

2. 稀释剂选用原则

1.?优先遵从对应检测标准方法规定，严格按照标准指定的稀释剂种类、浓度进行配制，不随意更换替代；
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2.?做好空白对照控制，规避稀释剂本身杂质、基底干扰，保证稀释体系纯净、稳定；
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3.?不同稀释剂对标准物质的稳定效果差异极大，非标情况严禁凭经验随意选用。

3. 计量器具精度管控

称量、稀释全程用到的天平、移液器、容量瓶、微量注射器等计量器具，必须经校准/检定合格，精度、准确度符合实验要求：

- 常规玻璃量器、天平定期检定即可；
?
- 有机分析常用的微量注射器、移液枪误差浮动较大，是高频误差来源，需重点做好日常校准，避免微量进样偏差导致整体实验失效。

二、实验对照品核心选择原则

对照品选择的核心是匹配性、稳定性、一致性，目前很多实验失误、申报复核问题，都是因为对照品选型不严谨，忽略盐型、结晶水、晶型、工艺差异，具体要点如下：

1. 优先保证稳定性与物质同质性

选择对照品的基础前提：物质性质稳定，且与待测样品高度同质。

- 经典案例：检测克拉维酸钾时，统一选用克拉维酸锂作为对照品；制备阿莫西林对照品，仅采用阿莫西林三水合物，不使用一水合物、无结晶水阿莫西林，保证物质基体一致。
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- 常见问题：很多研究者容易忽略盐型、结晶水、晶型差异，随意选型，甚至选用不稳定晶型、不稳定成盐形式的物质作为对照品，极易导致实验数据失真、重复性差。

2. 区分盐基、酸根的用途差异

药物成盐后理化性质会发生改变，红外图谱、理化参数均与原游离体不同，不可混用对照品。
典型案例：头孢替坦与头孢替坦二钠，因成盐结构差异，二者红外图谱存在明显区别，若实验中用头孢替坦对照品，开展头孢替坦二钠的红外鉴别实验，会直接导致鉴别结果错误。

3. 关注晶型与生产工艺一致性

红外鉴别是抗生素药物最常规的鉴别手段，而多数抗生素存在多晶型现象，实操中极易踩坑：

1.?选用的对照品晶型，必须与待测供试品晶型保持一致；
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2.?优先匹配供试品精制、生产工艺对应的晶型标准；
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3.?若晶型、工艺不匹配，极易出现实验室检测合格，但药检所复核结果不一致的问题，影响实验申报与结题。
总结

标准物质稀释的容器、试剂、器具质控，对照品选择的同质、稳定、匹配、晶型一致，都是分析实验的基础细节。看似琐碎，却是规避实验误差、顺利通过复核、保证数据严谨性的关键。

以上为日常实验总结的实操经验，欢迎各位科研同仁评论补充、交流探讨！
#标准物质 #对照品 #药物分析 #实验技巧 #科研干货 #色谱实验
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1楼 2026-06-29 10:24:31
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muchong8882楼
2026-06-29 10:25   回复  
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jyzhgh3楼
2026-06-29 12:35   回复  
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wyj9704楼
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浮云1668楼
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toppaper9楼
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cupbzhuwei10楼
2026-06-29 22:16   回复  
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脂质体11楼
2026-06-30 00:59   回复  
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