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铁虫 (初入文坛)

[交流] 海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发

银屑病易复发、易合并系统疾病,严重影响患者生活质量,是困扰全球患者的慢性皮肤难题。海勃医药作为高品质原辅料供应商,立足皮肤赛道前沿,提供优质药用原辅料一体化服务,助力企业打造一线银屑病外用制剂。

【反复难愈的慢性皮肤顽疾】
银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、多系统、炎症性皮肤疾病,以鳞屑型红斑或斑块的局限或广泛分布为主要临床特征,可合并心血管疾病、糖尿病、代谢综合征等多种疾病。中国银屑病患者数量达700万例以上,银屑病病程漫长,目前尚无根治方法,患者需长期治疗。

【银屑病类型及主流治疗方案】
01点滴状银屑病   
        主张使用温和的治疗方法:外用药物:维生素D3衍生物,如他卡西醇软膏;糖皮质激素,如氢化可的松软膏、糠酸莫米松软膏等。
        此外还可进行光疗、系统治疗等方法。
02斑块状银屑病
        轻症首选维生素 D3 衍生物,其不良反应相对较少,皮损消退后不易反弹,可长期使用。对于顽固皮损,可采用复方制剂如卡泊三醇倍他米松软膏等。
        对单一外用药物不良反应明显或效果不好的患者,可选择药物交替或联合治疗,以提高疗效,降低不良反应。如维生素D3衍生物联合钙调磷酸酶抑制剂或糖皮质激素。
        强效糖皮质激素类药物不宜连续使用超过4周。可选用非激素小分子药物,如本维莫德乳膏。
03脓疱型银屑病
        局限性治疗可外用维生素D3衍生物、维A酸或糖皮质激素复方制剂。
        系统治疗使用阿维A、甲氨蝶呤、环孢素和TNF⁃α抑制剂为一线治疗药物。
04红皮病型银屑病
        系统治疗一线方案使用环孢素、阿维A或甲氨蝶呤,二线方案可使用TNF⁃α 抑制剂、IL⁃12/23 抑制剂、IL⁃17抑制剂。
05特殊部位及反向银屑病
        头皮银屑病可使用卡泊三醇及他卡西醇等维生素D3衍生物,达到最佳疗效时间约为8周,长期治疗耐受性好,风险小。
        面部可外用他卡西醇联合氢化可的松,疗程8周。
        对于反相银屑病,维生素D3衍生物具较高安全性和有效性,单独使用或与糖皮质激素联合,作为维持治疗一线用药。骨化三醇刺激性小,优于卡泊三醇。

参考资料:中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023,56(7):573-625.

【助力银屑病一线外用制剂开发】

        药物类型1:维生素D衍生物-卡泊三醇制剂

卡泊三醇软膏处方组成:含卡泊三醇(海融制药生产)50 μg/g、磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸二钠、矿物油、凡士林油、丙二醇、生育酚、聚氧乙烯(2)十八醚(NIKKOL BS-2)、水。

卡泊三醇搽剂处方组成:含卡泊三醇(海融制药生产)50 μg/mL、异丙醇,丙二醇、羟丙基纤维素、柠檬酸钠、薄荷醇、水。

卡泊三醇倍他米松软膏处方组成:含卡泊三醇(海融制药生产)50 μg/mL、倍他米松0.5 mg/g、矿物油、聚丙二醇-15硬脂醇醚、生育酚、白凡士林。

卡泊三醇倍他米松凝胶处方组成:含卡泊三醇(海融制药生产)50 μg/mL、液体石蜡、聚丙二醇-15硬脂醇醚、氢化蓖麻油、丁基羟基甲苯、生育酚。

        药物类型2:钙调磷酸酶抑制剂-吡美莫司乳膏

吡美莫司乳膏处方组成:含吡美莫司1%、苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单双硬脂酸甘油酯 、油醇、丙二醇、十六十八烷基硫酸钠(NIKKOL SCS)、氢氧化钠、十八醇、中链甘油三酸酯(NIKKOL Triester F-810)、水。

        药物类型3:芳香烃受体调节剂-本维莫得乳膏

本维莫德乳膏处方组成:含本维莫德1%、苯甲酸、丁基羟基甲苯、一水合柠檬酸、二乙二醇单乙醚、乙二胺四乙酸二钠、中链甘油三酸酯(NIKKOL Triester F-810)、聚山梨醇酯聚蜡、聚山梨醇酯80、丙二醇、聚氧乙烯(2)十八醚(NIKKOL BS-2)、硬脂醇聚醚-20等。

【海勃医药银屑病制剂】
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卡泊三醇(海融制药生产)、聚氧乙烯(2)十八醚(NIKKOL BS-2)、十六十八烷基硫酸钠(NIKKOL SCS)、中链甘油三酸酯(NIKKOL Triester F-810)
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