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【求助】工艺筛选如何设计？
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我们想申报一个三类新药（兽药，和人药一样），已经有处方和制法。问了专家，需要把工艺重新验证一下。下面是制法： 翻白草667g 黄芩667g 白头翁667g ───────────────────────────────────────────────── 制成 1000片 以上三味，白头翁、黄芩各250g，粉碎成极细粉；翻白草加水煎煮二次，第一次1小时，第二次20分钟，合并煎液，滤过；另取剩余的黄芩、白头翁，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并上述滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压片，即得。 各位大侠，我是刚开始接触药学，对工艺还不是很懂，翻白草根本没考察指标，怎么把它单独弄出来煎煮？不知道如何设计？ 黄芩和白头翁，如果每次煎煮时间一样，我知道用正交设计，现在第一次和第二次煎煮时间不一样，真不知道该怎么设计？我打算先用单因素考察提取次数，确定提取次数后，把加水量，第一次提取时间，第二次提取时间这三个弄个三因素三水平正交设计？这样合理吗？ 迷茫中！！！！！请各位高手指点一下！！！ |
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