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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】请问做制剂质量研究,每一步具体操作及谱图做到什么程度才可以用
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挚友

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】请问做制剂质量研究,每一步具体操作及谱图做到什么程度才可以用

本人第一次做质量研究,有好多的困惑,感觉药典和指导原则写的有点范,请问做制剂质量研究,每一步具体该怎么操作及谱图做到什么程度才算合格,请虫友给些建议或提供一些相关资料,谢谢
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1楼 2009-11-13 23:16:02
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249457239

木虫 (著名写手)

制剂生产
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 11-18 08:50
你的问题太广泛啦，一下说不清啊。
指导原则是通用的，不一定适用没一个品种。
每一步具体该怎么操作及谱图首先要真实，如果你们公司以前没做过可以再网上搜别人的申报资料模板，资料里面要什么就做什么，不是一两句话能说清的。
赞一下(11人) 回复此楼
生活的理想就是为了理想的生活
6楼2009-11-18 08:07:37
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victor118

金虫 (小有名气)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢！ 11-17 20:43
按照指导原则书写即可，把指导原则通读一遍再说吧。
第一次做……贵单位刚成立？？？！！！
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2009-11-14 09:40:57
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主救

金虫 (正式写手)

海阔天空
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
确实是困惑的，如果没有按照目前的要求我想会遇到麻烦的啊！
赞一下(1人) 回复此楼
海阔天空
4楼2009-11-14 20:41:28
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