做药物杂质谱研究工作已经十几载 - 新药研发 - 质量控制

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kwskxy

铁虫 (正式写手)

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今天逛小木虫，突然有些感慨，这个平台现在似乎安静的有些可怕了，会不会像当年的天涯论坛一样，最后只能成为永久的回忆。
成为小木虫会员已经十五年了，2011刚注册进来的时候，小木虫特别热闹，技术交流的，学习交流的，生活交流的，找工作招聘交流的，甚至还有相亲搞对象的交流帖，对于学生时代，这里是万能的社交场所，这里承载着我学生时代的很多记忆。
工作之后，在小木虫这里可以提问，找人帮忙，总是能够得到回应，为我的研究工作带来了很多便利，在此感谢这个平台。这些年，我主要是要做药物分离纯化的研究工作，后面参与药物一致性评价工作，主要负责药物杂质对照品的制备工作和未知杂质化合物的结构解析工作，在0.1%微量药物杂质制备上面挣扎多年，有了一些成绩。这些年经常遇到不稳定的杂质，溶解度很差的样品，分离度极差的样品，没有紫外吸收的样品等，总是兢兢业业，克服困难，解决一切杂质制备难题，在技术上现在更加是游刃有余。可是现在面临的医药集采政策，导致药企仿制药研究热情急转直下，医药圈直接进入低谷，也许做创新药的，现在还能过的不错吧？
时代的列车滚滚向前，掌握的药物分离分析技术，似乎很快就将无用武之地了，对未来充满的焦虑和恐惧。
总结这些年参与过的项目，可真是不少啊，比如：地夫可特、纽莫康定、克拉霉素杂质、舒巴坦杂质、莫西沙星杂质、普瑞巴林杂质奥利司他杂质、盐酸溴己新杂质、莫匹罗星EP杂质、洛索洛芬杂质、阿扎胞苷杂质、加巴喷丁杂质、非布司他杂质、克林霉素磷酸酯杂质、头孢替安杂质、溴莫尼定杂质、叶酸杂质、帕拉米韦杂质、酮异亮氨酸杂质、达托霉素EP杂质、伊达比星杂质、司美格鲁肽杂质、达巴万星杂质、依替巴肽杂质、两性霉素杂质、舒更葡糖钠杂质、异舒泛蓝杂质、山环素杂质、异硫蓝杂质、金霉素杂质，阿霉素杂质、骨化二醇杂质、林可霉素EP杂质、福多司坦杂质、阿卡波糖EP杂质、替卡格雷杂质、普拉克索杂质、阿米卡星杂质、阿奇霉素杂质、阿莫西林杂质、伊维菌素杂质、依替米星杂质、依托泊苷杂质、强力霉素杂质、夫西地酸EP杂质、甘草酸杂质、甘草酸单铵杂质、赤霉酸全套杂质、替加环素全套杂质、阿维菌素杂质、甲维盐杂质、血根碱杂质、利福昔明杂质、28-高芸苔素内酯杂质、多杀菌素杂质、克罗米通杂质、谷胱甘肽EP杂质、氨甲环酸杂质、他克莫司杂质、哌拉西坦杂质、诱抗素杂质、左泮多拉唑杂质、碘海醇杂质、井冈霉素杂质、阿加曲班杂质、氟雷拉纳杂质、辛伐他汀杂质、培比洛芬杂质、西他沙星杂质、万古霉素杂质等。参与过些项目后，依旧是对未来充满了迷茫，尤其是这2026年刚刚开启，感觉前路漫漫，眼前一片漆黑。
积极拥抱创新药杂质领域？从何开始啊？有没有出来交流的？这里安静的太可怕了，一种被整个世界遗忘的感觉。。。

发自小木虫IOS客户端

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