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抗体制剂「隐形杀手」：如何用 QCM-D 实时捕捉亚可见颗粒的形成？
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在单克隆抗体制剂的开发与生产过程中，亚可见颗粒（Subvisible Particles，SVP）的形成是影响药物稳定性、安全性与可开发性的关键挑战之一。这些肉眼不可见的微小颗粒可能诱发免疫反应、影响药效，并给生产工艺与储运带来风险。传统检测方法往往难以实时、原位捕捉颗粒形成的动态界面过程，更无法有效揭示其与最终制剂风险的关联机制。 为此，跨学科、多尺度的表征策略正成为破解这一难题的新方向。本次讲座，我们特邀美国阿斯利康剂型设计与开发部门的王一博博士，系统分享其如何融合耗散型石英晶体微天平（QCM-D）实时界面表征、机器学习形貌分析与计算模拟，构建一套从分子吸附到颗粒形成的系统性评估体系。您将在本次分享中了解到： ● 如何利用 QCM-D，实时、原位监测不同单抗在多种制剂接触材料（如玻璃、聚乙烯）表面的吸附动力学与构象变化，提前预警界面介导的稳定性风险； ● 如何借助自监督机器学习，对流式成像显微技术捕捉的 SVP 进行智能形貌分类与关联分析，揭示不同应力条件（震荡 vs. 搅拌）下颗粒形成的独特规律； ● 如何结合计算模拟与实验数据，深入解析不同单抗之间 SVP 形成倾向性差异的分子机制，为早期分子可开发性评估提供理论依据； 这套组合策略如何实际应用于生物药开发，实现从「被动检测」到「主动预测与防控」的范式转变，为制剂处方与工艺开发提供前瞻性决策支持。无论您是从事抗体工艺开发、制剂研究、分析表征，还是对界面科学、数据科学跨学科应用感兴趣，本次讲座都将为您提供扎实的数据、新颖的方法与可借鉴的研发思路。现识别下方二维码即可免费报名直播学习～ 讲座时间：2026 年 1 月 8 日（星期四）上午 10 点（北京时间） 讲座平台：腾讯会议（会议号报名后另行通知） 报名链接：https://dxy.me/bsLdo4(复制到浏览器中打开，即可报名学习) 会议联系：李女士 186 1838 2402 邮箱：lauren.li@biolinscientific.com 报告人：王一博 博士 美国阿斯利康 剂型设计与开发部门 博士后研究员 王一博博士毕业于弗吉尼亚大学，获得化学博士学位（主攻超分辨显微成像）及数据科学硕士学位。目前在美国阿斯利康剂型设计与开发部门担任博士后研究员，运用其在化学和数据科学方面的专长，推动生物制药研究的进展。博士期间，他围绕细菌生物膜成像、图像分割与追踪开发创新方案；博士后阶段，则结合机器学习与生物物理表征手段，专注于分析并解决单克隆抗体（mAb）的可开发性及亚可见颗粒（SVP）根本原因分析。王一博博士在阿斯利康的博士后工作体现了他致力于拓展科学探索边界，并通过跨学科方法推动生物制药创新的决心。 QSense QCM-D 技术简介： QSense 耗散型石英晶体微天平技术（QCM-D）是一种表界面敏感的方法，可实时、在线、原位洞察纳米尺度上的分子-表面相互作用。 QSense 技术提供了一种强大、可重复、快速评估生物制药稳定性和材料兼容性的方法，可以检测生物制药品与制造、储存和管理相关材料之间的相互作用，对抗体和辅料的表面吸附情况进行评估，主动识别潜在的不兼容性或稳定性问题可能发生的时间和原因，提前指示实际结果，可以使您能够主动缓解风险，实现更顺畅的开发流程。 利用 QSense 技术，您可以研究： QSense QCM-D 技术能够评估可能发生在生物制药药品开发的整个生命周期中的表面吸附/解吸附过程以及吸附层的结构变化。 ● 在不同表面材料上抗体的吸附量是多少？ ● 分子在材料表面是如何排列的？ ● 哪些表面可能会引起不兼容性问题？ ● 药物赋形剂如何影响抗体的吸附？ ● 浓度、pH 值、温度、表面材料或表面活性剂类型的变化会如何影响吸附量？ 相关芯片表面： 百欧林可提供覆盖生物制药常见材料的芯片表面，包括 PS（聚苯乙烯）、AF（无定形氟聚合物）、PVC（聚氯乙烯）、PC（聚碳酸酯）、PMP（聚甲基戊烯）、PE（聚乙烯）、HDPE（高密度聚乙烯）、LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（线性低密度聚乙烯）、PP（聚丙烯）、PES（聚醚砜）、PU（聚氨酯）、PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）、EVA（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、COP（环烯烃聚合物）、COC（环烯烃共聚物）、PDMS（聚二甲基硅氧烷（硅油）），PVDF（聚偏氟乙烯）以及多种不锈钢、玻璃和医用合金等，欢迎来电来信垂询。 |
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