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[交流]
中药工艺(提取)
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岗位职责 1.本科及以上学历,中药学、中药制剂、中药分析等相关专业; 2.中药新药研发经验3年以上,有完整新药研发经历优先;或从事中药产品技术开发工作3年以上经验,了解GMP基本要求. 3.对中药研发、生产、注册等政策法规理解较系统、准确;对国内外文献、各种数据库等具有较强的查询能力;能将中药研发技术要求与药品GMP技术要求较好结合应用。 4.有良好的组织、沟通、协调、文字撰写能力。 任职要求 1.技术项目管理:作为组织者承担生产中心所有技术项目立项与计划、跟踪与控制、组织月度技术会议、专题技术会议等项目管理事项。 2.已上市产品工艺研究:承担已上市产品工艺优化,重点在中药材质量控制、物质基础研究、提取工艺研究三个方面承接工作,能协助完成制剂工艺研究。 3.生产技术转移与产业化:以项目全过程管理为原则,承担项目从技术攻关到转移及到产业化稳定成熟应用。 4.注册申报资料撰写与技术沟通交流:参与技术中心注册申报资料撰写、审评审批过程中沟通交流等技术材料。 [ 来自版块群 江西 ] |
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