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yiqi0080

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[交流] 药企环境菌种库建设

　　药企环境菌种库建设是一个系统性的质量保证和科学研究项目，尤其在制药、食品、生物技术等受严格监管的行业至关重要。它远不止是“收集一些菌种”那么简单，而是一个涵盖从战略规划、具体实施到长期管理和应用的完整体系，涵盖从菌种获取到应用的全生命周期管理，需避免菌种污染、退化或信息丢失。
　　一、菌种来源与分离：
　　来源：包括环境采样（如药企洁净区空气、地面、设备表面，环保领域的污水、土壤）、标准菌株购买（如ATCC、CICC）。
　　分离：通过选择性培养基（如分离细菌用营养琼脂，分离真菌用马铃薯葡萄糖琼脂）筛选目标菌种，确保单菌落纯化。
　　二、菌种鉴定：
　　初级鉴定：通过形态观察（菌落颜色、形状）、生化反应（如氧化酶试验、糖发酵试验）初步分类。
　　精准鉴定：采用分子生物学方法，如16SrDNA测序（细菌）、ITS测序（真菌）、全基因组测序（需精准到种或菌株水平），部分场景需结合MALDI-TOF质谱快速鉴定（如药企实时监控）。
　　三、菌种保藏：
　　分级保藏：建立“原始库→主库→工作库”三级体系，原始库和主库长期保藏（液氮或-80℃），工作库用于日常实验（4℃短期保藏），避免主库频繁取用导致退化。
　　保藏方法：根据菌种类型选择，细菌常用冻干保藏（加保护剂如脱脂奶粉），真菌常用斜面低温保藏，敏感菌种（如病毒、细胞）需液氮保藏。
　　浙江天科高新技术发展有限公司基于微生物基因型测序分析与大数据分析技术，建立了企业环境微生物管控系统（EMPYUN），为制药、食品、化妆品等行业以及高校和科研院所提供微生物鉴定、微生物污染溯源、微生物数据库建设，微生物管控解决方案等一系列微生物领域的技术服务。在科研服务领域，公司基于二代和三代测序平台，建立了包括转录组测序、基因重测序、扩增子测序、宏基因组测序等服务项目，为科研机构提供个性化的一流服务。
　　基于基因序列的数字化菌库的优势：
　　★可用于不同实验室间进行溯源；
　　★可使用历史数据进行溯源调查；
　　★周期性结果的统计分析更方便；
　　三、环境微生物数据库数据收录流程：
见附件

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自信且从容

1楼2025-11-20 14:38:46

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