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yuzui

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教:5min溶出90%,是不是太快

现做一抗肿瘤药,普通片,3.1类,未获得原研对照品,现5分钟溶出达90%,这是不是太快了?
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飞云

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):给个红包 欢迎常来! 11-11 15:02
的确有些快,不过经胃吸收的话也可以接受。
如果考察结果不改变辅料的话可以申请不查溶出,用崩解代替。
2楼2009-11-11 14:48:36
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pal2004

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
ls说得对,如果药代数据还可以的话,溶出时间短些也没问题。
3楼2009-11-11 16:49:08
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刘蓓蓓

金虫 (正式写手)


472514568(金币+1,VIP+0):欢迎常来! 11-11 20:25
好像是有点快了,一般情况下还是应该在30分钟左右溶出比较好,如果口服,可能还没有达到有效部位就已经溶出了,那样效果会有影响,但是如果是直接作用于有效部位,那到是问题不大,这是我的观点,请仅作参考!!
4楼2009-11-11 17:24:18
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victor118

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
同意刘蓓蓓的观点,建议与(国外)上市制剂对比多重溶出介质中的溶出情况。
5楼2009-11-12 10:21:53
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