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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
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liupingmiao

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究 已有1人参与

关于药品上市后稳定性，口服溶液剂药品上市后开展稳定性研究时，装量，微生物限度这些检测项目，是不是可以只在稳定性12月，24月，效期月开展一下即可，还是每个稳定性检测点，都需要检测？
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筑梦
1楼 2025-09-22 11:05:14
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gaoqiong

铁杆木虫 (著名写手)

小木虫村支书

【答案】应助回帖

装量在0天检测完就不用再检测了，微生物第一年半年一次，后面可以每年一次。
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天下古今之庸人，皆以一惰字致败；天下古今之才人，皆以一傲字致败。
2楼2025-09-28 15:51:00
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yan_cx

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gaoqiong at 2025-09-28 15:51:00
装量在0天检测完就不用再检测了，微生物第一年半年一次，后面可以每年一次。

是这样的
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3楼2025-10-07 16:07:48
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