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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 【求助】原料药有关物质分析方法验证回收率怎么做？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】原料药有关物质分析方法验证回收率怎么做？

如题，所做原料药的有关物质采用高效液相分析，回收率该怎么做啊？
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1楼 2009-11-10 10:19:21
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★ ★
ziyoudeyu(金币+3,VIP+0):谢谢 11-10 14:14
引用回帖:
Originally posted by ziyoudeyu at 2009-11-10 11:55:
如果原料药杂质含量为0，可否配制杂质对照溶液浓度的80%、100%、120%，分别进样检测，计算回收率？

这个最好是加样做，就是往样品里面加入一定的杂质

我觉得添个50%的点更好些吧

sfda指导原则没有具体的规定。。。至少我没查到
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
4楼2009-11-10 12:59:26
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★ ★ ★ ★
ziyoudeyu(金币+5,VIP+0):xiexie 11-10 11:35
杂质回收率？

需要先取得单体杂质，然后按标准加入法计算，限度比含量回收率宽
赞一下(2人) 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2009-11-10 10:20:50
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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)
★
happy169(金币+1,VIP+0):具体是不是有不确定了：好像是如果做对照最好是选择杂质含量差不多的点，也就是如果你杂质含量大约有多少PPM，就选择该PPM左右各3点做！！不知道说的对不对 11-10 16:01
如果原料药杂质含量为0，可否配制杂质对照溶液浓度的80%、100%、120%，分别进样检测，计算回收率？
赞一下(6人) 回复此楼
3楼2009-11-10 11:55:51
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ljxiaoyu

金虫 (正式写手)
★ ★
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):xiexie 11-10 14:15
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):xiexie 11-21 14:35
一般是标准添加你所测组份浓度的百分之五十，百分之百，百分之两百三个水平，测定值与理论值之间的相除再乘以百分之百。就可以了。
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5楼2009-11-10 13:10:56
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