| 查看: 519 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】质量标准研究的内容
|
|||
| 该药为天然化合物经修饰后的衍生物，具有更高的抗肿瘤活性，现对化合物的制备方法进行了优化，用蒸发光检测器检验。请问一类化药的质量标准研究应该包括哪些研究内容？ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有1人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有296人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
★ ★ ★ ★
alanpower(金币+4,VIP+0): 11-13 08:21
alanpower(金币+4,VIP+0): 11-13 08:21
|
一般包括性状（外观、熔点、旋光如果有手性的等），鉴别（根据活性物质的结构确定，红外肯定是要做的）、检查（包括有关物质、无机杂质如氯离子硫酸根离子、熔剂残留）、含量测定。其中有关物质又包括中间过程中带来的杂质、副产物、异构体杂质、降解产物等。你可以找一个化合物，依样划葫芦就是了。总之要根据你的化合物的性质及提纯或衍生化过程来确定。当然，到底要定什么杂质，你可以做一些破坏试验看看。你用蒸发光检测器来测定，说明你的化合物没有紫外吸收，可以参照一些没有紫外吸收的化合物，如阿仑膦酸钠。 [ Last edited by chancellor9737 on 2009-11-11 at 19:42 ] |
4楼2009-11-11 19:34:32