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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】请教氧氟沙星注射液结晶问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zmzdq

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】请教氧氟沙星注射液结晶问题

2%的氧氟沙星注射液（兽用的呵呵），用盐酸溶解的氧氟沙星，加20%的丙二醇，85度投料，pH值用盐酸调至4.0。灌封好后放冷冻室考察一个星期后就出现结晶。试过用乳酸助溶。也不行。请教高手我的工艺哪出了问题？
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1楼 2009-11-09 21:28:10
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fhl999

新虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复！ 11-10 00:28
zmzdq(金币+3,VIP+0):xiexie 11-10 20:53
为什么要用20%的丙二醇啊？注意注意PH值就行了
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2楼2009-11-10 00:21:05
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anky

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
zmzdq(金币+3,VIP+0):xiexie 11-10 20:53
你的原料不纯。
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3楼2009-11-10 08:00:28
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zmzdq

银虫 (小有名气)
原料我们自己都检查过的，含量都是合格的。加丙二醇是为了增加稳定性
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4楼2009-11-10 20:54:51
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aapjb

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
472514568(金币+1,VIP+0):欢迎常来！ 11-11 15:03
zmzdq(金币+5,VIP+0):谢谢， 11-16 11:03
先制成盐酸盐晶体后，再制成2%盐酸盐注射液，因为PH值为4时不能完全成盐，还有部分氧氟沙星没成盐，这个实验我做过，成盐PH值要到2-3才行
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5楼2009-11-11 14:15:02
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zmzdq

银虫 (小有名气)
那是不是先浓配下，然后用碱调到4.0？请教aadjb。
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6楼2009-11-16 11:05:36
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wqloxy

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
zmzdq(金币+3,VIP+0):谢谢， 11-17 23:51
温度太低了，溶解度变小了
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7楼2009-11-16 13:21:59
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打探情报

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流 11-17 12:41
zmzdq(金币+5,VIP+0):谢谢指导，愿听详情 11-17 23:52
呵呵，兽药啊，我以前也是做这个的；
告诉你诀窍吧：
1.调有机溶剂的量；
2.调pH值；
3.延长高温灭菌时间；
4.同时注意原料和注射用水，兽药有些事情是不按套路来的。
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打探情报
8楼2009-11-17 11:14:27
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zmzdq

银虫 (小有名气)
加大有机溶剂的量可以做出来，但是成本就高了，辅料比原料还高。我想有没有其他的方法呢？
我试过100度投料，保温半小时，封口后灭菌1小时也是100度。PH4.0、5.0加不加丙二醇都一样。
冷冻3天就出现结晶了。郁闷啊。
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9楼2009-11-17 23:57:10
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打探情报

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
zmzdq(金币+3,VIP+0):非常感谢 11-20 21:58
1.你们标准规定pH区间是多少？取最低pH试试；
2.可以尝试用混合溶媒；
3.你灭菌时100°C的话。有点低，提高灭菌温度。有些结晶的问题可以通过提高灭菌温度和时间来解决；
4.可参见五楼的做法，用乳酸调pH；
5.用活性碳吸附，多过滤几下，再灌封灭菌，0.45um的有机膜过滤。
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打探情报
10楼2009-11-18 08:52:12
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