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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【讨论】QA在验证过程需要注意些什么
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rong44

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】QA在验证过程需要注意些什么

刚做QA不久现接手一个新车间的验证任务。觉得自己懂的东西太少怕在这过程中会遗漏些问题，希望哪位高手能指教一下在这过程中需要注意的事项。(是冻干车间，是打算做FDA的，现在在做设备的IQ和OQ)
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1楼 2009-11-07 23:25:23
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chancellor9737

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-9 16:26
这要看你你们公司组织机构与职责。一般QA起草验证主计划。另外，所有的验证文件均需QA审核。有的公司QA还负责验证过程中样品的取样。
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2楼2009-11-09 13:19:44
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sycaicai

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-9 16:26
主要是验证方案要全面，再按验证方案进行验证，注意细节问题。
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3楼2009-11-09 15:36:59
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rong44

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by sycaicai at 2009-11-9 15:36:
主要是验证方案要全面，再按验证方案进行验证，注意细节问题。

谢谢
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4楼2009-11-09 23:17:42
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colylong

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我们公司QA负责所有的验证文件，验证方案要全面，如空调净化系统、产品工艺规程等！
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5楼2010-03-12 19:12:10
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