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一文清晰 | 生信研究到底需不需要伦理证明？
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生信简称生物信息学，是一门交叉学科，简答来说，就是利用计算机技术对海量的生物数据进行收集、存储、分析和解读，从而揭示生物系统的内在规律和机制。其核心目标是从海量生物数据中提取生物学知识，推动基础研究、医学诊断和药物开发。 生信研究一般是基于样本的数据去做分析，想要知道需不需要伦理证明，重点看这些样本需不需要伦理证明。 如果这些样本是来自人类临床或者是动物实验过程等，就需要伦理证明；如果样本是来自无生命体如土壤等，或许就不需要伦理证明。 生信研究通常依赖公共数据库或者是共享数据，所以关于原始数据的采集必须获得参与者的充分知情同意，在共享前经过适当去标识化，并明确规定数据的使用范围和限制，包括告知参与者数据可能被用于哪些类型的研究、数据共享的可能性以及潜在风险等，同时二次利用数据需要评估是否符合原始同意的范围，必要时需要重新获得伦理许可。 几乎所有涉及人类数据的生信研究项目，在启动前都需要提交给所在机构的IRB/EC进行伦理审查。 提醒：生信分析这个过程是不涉及伦理的，但是数据的来源会涉及到伦理问题。 |
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