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香香sunshine

新虫 (初入文坛)

[求助] 干燥失重/炽灼残渣时间允许误差范围问题的求助 已有4人参与

日常做干失或炽灼时,文件规定干燥1小时或者2小时的时候,这个时间允许误差范围是多少?比如规定1小时,我能1小时10分钟再拿出来吗?
中国药典和检验操作规范中没有规定这个范围,友友们有清楚的吗?
求解答~
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zyp0009928

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
香香sunshine: 金币+2, 有帮助 2025-06-09 16:15:13
最好能定好时间,减小误差。现在手机都能定时了。

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2楼2025-06-09 15:31:49
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香香sunshine

新虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zyp0009928 at 2025-06-09 15:31:49
最好能定好时间,减小误差。现在手机都能定时了。

您好,想知道有对这个时间允许误差有规定吗?或者说行业惯例、法规要求之类的
3楼2025-06-09 16:14:48
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zyp0009928

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

2-5分钟估计没问题,定好时间,准备好,2分钟就搞定了。
4楼2025-06-09 16:18:40
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个问题想明白了就很好解释。原则上,干燥至恒重或规定具体干燥时间的,都是充分干燥了的意思。换句话说,不论是要求干燥至恒重,还是具体干燥几个小时,可以认为结果都是已恒重的。既然要干燥到恒重,那么缩减时间是不可接受的;延长时间就无所谓,你愿意的话一直延长也不好挑战你。
5楼2025-06-10 14:16:33
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香香sunshine

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by t892893235 at 2025-06-10 14:16:33
这个问题想明白了就很好解释。原则上,干燥至恒重或规定具体干燥时间的,都是充分干燥了的意思。换句话说,不论是要求干燥至恒重,还是具体干燥几个小时,可以认为结果都是已恒重的。既然要干燥到恒重,那么缩减时间 ...

如果规定了具体的干燥时间,比如规定了1小时,实际操作时干燥了1小时10分钟。这种情况会不会有核查老师提出质疑没有按照sop检验?所以想知道有没有规定这个时间误差范围。
6楼2025-06-11 19:23:55
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

引用回帖:
6楼: Originally posted by 香香sunshine at 2025-06-11 19:23:55
如果规定了具体的干燥时间,比如规定了1小时,实际操作时干燥了1小时10分钟。这种情况会不会有核查老师提出质疑没有按照sop检验?所以想知道有没有规定这个时间误差范围。...

严谨点的话时间误差范围是根据你的方法确认结果去决定的;如未做过确认,不少于规定时间即可!
7楼2025-06-16 10:16:59
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樱花_雨

银虫 (小有名气)

个人认为恒重就可以了,我们平时在操作时也是这样操作,晚几分钟,十几分钟没差,但是如果比规定时间早的话就不一定了,要看具体的灼烧情况,空的话可以做个小实验,每过一小时 拿出来看下 并称重,在中国药典和美国药典中都规定可以重复灼烧,那么也可以说明灼烧时间是可以改变的
专注
8楼2025-08-16 09:30:04
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hely_q

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你为什么纠结这个问题,按要求做不就行了, 做不到就如实记录。
爱是良药,治疗懒惰,拖延,焦虑,纠结,迟疑,所有一切
9楼2025-09-01 14:39:35
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yan_cx

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我认为恒重就可以了,大于药典规定的最小时间即可,我们一直是这么做的,核查老师也没有提出过质疑
10楼2025-10-07 14:19:26
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