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volador

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[资源] 【分享】台湾GMP电子报

瀏覽地址：网页版、PDF版（需要在线代理服务器），以下是台灣《藥物食品簡�?》第327期上的介紹：

引用回帖:

國際GMP標準（PIC/S GMP）元年「GMP電子報」現身！

面對GMP規範日新月異，標準不斷提升，衛生署藥物食品檢驗局於97年3月12日起發行「GMP電子報」，刊載於該局全球資�?網站（網址：http://www.nlfd.gov.tw），提供GMP相關組織和法規介紹、研討會分享及相關技術資料交流，分別?姆ㄒ幟妗⒅�度面及�?務面探討GMP制度之過去、現在與未來國際新趨勢，?K建立溝通平台，達到資�?公開、資源分享及教育的功能。

衛生署自71年起推動藥品製造�?施GMP制度以來，在政府與業界之共同努力下，國內藥?S已?膫鹘y式製藥?S，轉型為GMP之專業製藥工?S，?K?钠焚|管制的要求進步到cGMP確效之�?施，國內製藥水準已大幅提升。去年欣逢我國藥品�?施GMP制度25週年，衛生署徵詢各界共識，決定下一階段之努力目標為推動�?施國際GMP標準（即PIC/S GMP），以繼續提升我國製藥的水準，邁入世界先進國家之林。

GMP電子報創刊號包括說明推動我國GMP法規標準與國際接軌?K介紹國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）、西藥製劑製造工?S�?施國際GMP標準（PIC/S GMP）法規公告、衛生署藥物食品檢驗局主辦說明會活動記事及「輸入西藥製劑製造工?S�?施國際GMP標準說明會」Q&A等內容，冀藉由本期GMP電子報，藥?S對我國GMP法規標準與國際接軌有初步的了解，繼續提昇國內製藥品質，維護國民用藥安全，?K可增加國際競爭力，促成消費者、製藥業者及政府三贏之局面。

已出刊之各期電子報：
第16期 2009-10-15 EMEA觀點文章：製藥用水之品質
第15期 2009-08-25 藥品持續性安定性試驗與原料鑑別試驗之執行原則
第14期 2009-06-15 EMEA觀點：以逆?B透法（Reverse Osmosis）製備注射用水的討論
第13期 2009-04-15 國際法規快�?－PIC/S GMP附則1修訂
第12期 2009-02-15 藥品優良運銷作業規範（GDP）之趨勢～ 2008年PIC/S年度研討會～
第11期 2009-01-20 GMP藥?S非無菌作業區的產品及作業人員之保護
第10期 2008-12-17 GMP 藥?S非無菌作業－【一】粉塵管理與環境保護
第9期 2008-11-15 近日科技論壇：培養基充填測試之可接受標準、容器洩漏測試及
第8期 2008-10-15 「培養基充填」的新思維
第7期 2008-09-15 建立以風險管理為基礎之缺失分�?原則
第6期 2008-08-15 PIC/S GMP的品質管理（下）
第5期 2008-07-15 PIC/S GMP的品質管理（上）
第4期 2008-06-15 固型製劑製造工?SGMP之趨勢～ 2007年PIC/S年度研討會～
第3期 2008-05-15 PIC/S GMP－國際藥品GMP新趨勢（下）～無菌藥品的製造～
第2期 2008-04-15 PIC/S GMP－國際藥品GMP新趨勢（上）
創刊號 2008-03-12 推動我國GMP法規標準與國際接軌～ �?施PIC/S GMP ～

[ Last edited by volador on 2009-11-10 at 16:25 ]

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1楼2009-11-03 14:51:41

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