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maxuedong
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药用辅料标准
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磷酸氢二钾 Linsuan Qing’erjia Dipotassium Hydrogen Phosphate K2HPO4 174.18 [7758-11-4] 本品按干燥品计算，含K2HPO4不得少于99.0 %。 【性状】 本品为无色或白色结晶性粉末或颗粒或块状物；无臭；具引湿性。 本品在水中极易溶解，在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】 本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.5～9.6。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。 水不溶物 取本品10.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃恒重的4号垂熔玻璃滤器滤过，用热水200ml分10次洗涤不溶物，于105℃干燥2小时，水不溶物含量不得过0.02 %。 还原物质 取本品5.0g，加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml，量取5.0 ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02 mol/L）0.25ml，水浴加热5分钟，溶液的紫红色不消失。 氯化物 取本品1.5g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004 %）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.017 %）。 碳酸盐 取本品 2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。 缩合磷酸盐 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中，加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液（取1mol/L氢氧化钠溶液17ml，加稀醋酸40ml，用水稀释至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化钡试液2ml，摇匀，在25±2℃放置15分钟，不得发生浑浊。 干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过 2.0 %（附录Ⅷ L）。 铁盐 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加盐酸溶液（1→2）1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，加氨试液5ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(附录Ⅷ G) 1.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001 %）。 重金属 取本品2.0g，加水15ml溶解后，用盐酸适量调节溶液pH值约为4，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002 ％）。 【含量测定】 取本品约3g，精密称定，加水50ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A ），用硫酸滴定液（0.5 mol/L）滴定。 每1ml的硫酸滴定液（0.5 mol/L）相当于174.18 mg的K2HPO4。 【类别】 药用辅料，缓冲剂。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 |
2楼2009-11-02 15:51:50
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6楼2009-11-03 17:09:28
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7楼2009-11-04 11:55:36
