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[交流]
药物制剂开发
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岗位职责： 1.参与2类新药研发项目调研和立项评估。 2.对新药申报（IND、 NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通。 3.与药政、药学开发部门、生物分析部门、临床运营团队、临床医学团队进行密切合作。 4.运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及在各个国家的产品申请和注册提供定量药理学支持。 5.与第三方合作，针对定量药理学服务进行沟通与监督。 6. 负责研发项目的药理学研究，设计和执行体外/体内药效、PK/PD、耐受性、作用机理等试验，数据分析，研究报告撰写； 任职资格： 1.硕士（3年以上工作经验），临床药理、临床试验相关工作经验； 具有定量药理学实际操作经验（POPPK, PK/PD分析，PBPK） 2.熟悉临床试验，理解临床试验中的生物统计学。 3.熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则。 4.较强英文文献阅读能力，以及一定的英文撰写能力。 5.有较强的学习能力，开放思维，能跨学科交流合作。 6.有较强执行力。工作严谨踏实，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神。 职位亮点及优势 基本要求：工作3-5年的硕士，或者工作1左右的博士。药物制剂开发方向 [ 来自版块群 浙江 ] |
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