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制药生产要哪些台账？
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北京市药品上市许可持有人检查受托企业指南(2024)明确要求了，体系检查的文件: 1 体系:是否具备满足法规要求的记录、报告(包括批记录，设备日志，状态标识，台账等)。 2 计算机化系统，检查要素为计算机系统清单，用户清单，权限清单。 3 设备校准: 持有人应确认受托方是否建立了计量管理规程，校准台账。 4 参照与受托生产产品的检验相关的仪器设备清单。 贯涟云助力制药行业数字化发展，加群交流！  发自小木虫Android客户端 |
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