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| 中国药典2020版 四部 0831干燥失重测定法 |
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0831 干燥失重测定法 取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎 使成 2mm以下的小粒),取约1g或各品种项下规定的重量, 置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称 定 ,除另有规定外,在105°C干燥至恒重。由减失的重量和 取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时,应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可 超过5mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm。放入 烘箱或干燥器进行干燥时,应将瓶盖取下,置称量瓶旁 , 或将瓶盖半开进行干燥;取出时 ,须将称M瓶盖好 。置 烘箱内干燥的供试品,应在干燥后取出置干燥器中放冷, 然后称定重量。 供试品如未达规定的干燥温度即融化时,除另有规定 外,应先将供试品在低于熔化温度5〜10°C的温度下干燥至 大部分水分除去后,再按规定条件干燥。生物制品应先将供 试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后,再按规定条 件干燥。 当用减压干燥器(通常为室温)或恒温减压干燥器(温度 应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外,温度 为 60°C)时,除另有规定外,压力应在2. 67kPa(20mmHg) 以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或 硅胶;恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。应及 时更换干燥剂,使其保持在有效状态。 |
2楼2024-11-07 15:05:41
3楼2024-11-20 11:34:26












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