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【求助】请教问题
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请教问题 本人在测定复方氨酚那敏颗粒的马来酸氯丙那敏含量时，对照品中马来酸出峰重现性很差，请问哪位高手帮忙指点？ 标准：马来酸氯苯那敏 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（60：40：0.02）（用三乙胺调节pH值至3.3±0.1）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按氯苯那敏峰（色谱图中马来酸峰在前，氯苯那敏峰在后）计算应不低于2000，氯苯那敏峰与相邻峰的分离度应符合要求。 测定法 精密称取上述细粉适量（约相当于马来酸氯苯那敏3mg），置具塞锥形瓶中，精密加乙睛25ml，振摇使溶解，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加0.3%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，加乙腈溶解（乙腈用量控制在最后溶液约含50%乙腈）并用0.3%十二烷基硫酸钠溶液定量稀释制成每1ml中含马来酸氯苯那敏0.06mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各 20ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算马来酸氯苯那敏的量。 |
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