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18186386684铜虫 (小有名气)
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标准品贮存的细节和测定方法要求
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标准品贮存的细节和测定方法要求 标准品的贮存期： 一般按标准品的规定贮存期限执行，没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年，生物试剂和不稳定的以6—12个月为宜。 标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。 不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件，分别置于规定的位置。 贮存环境：贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25±5℃，相对湿度在50～75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。 标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于专用的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。 标准品的可追溯性与证书的存在之间没有简单的等价关系。在中国，按照生产要求编制的标准品，经国家质量监督检验检疫总局的机构批准后，颁发相关证书，成为认证标准品。因此，在法律意义上，我国所有通过认证的标准品都可以追溯到源头。然而，这并不意味着所有“未经认证”的都无法追溯。 另外，并不是所有的进口产品都有符合要求的CoA，进口产品也没有可追溯性，需要仔细鉴别。在实际应用中，并非所有认证标准都比非授权标准好，也并非所有非授权标准都更差。这主要取决于谁生产它们、产品制备过程、QC标准和QA标准。等级。因此，您首先要弄清楚您想要哪个证书以及该证书是否可以满足您的要求。 对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，国家标准品网整理提供但并不*相同，有时差别会很大。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。 |
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