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liuyfdh

[交流] 关于药品性状改变的问题

请问药品的性状发生改变后都需要做哪些工作
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
采用DSC,TDS手段分析晶型,红外检测其化学结构,HPLC测其含量。
2楼2009-10-24 13:44:41
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liuyfdh

例如原先批的是素片现在想把它改成包衣片是否还需要去药监部门报备还是要再做其他的工作如:做临床、药物等效性实验等等我在这方面不是很懂。谢谢各位的赐教
3楼2009-10-24 14:09:17
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