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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药物中间体能否用药典的方法检测
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-28 07:45
我觉得9楼说的很有道理。你的中间体和成品结构相似的话，药典的检测方法给你提供了一个非常好的参考。你完全可以从这个方法入手，再进一步摸索，制定更合理的中间体指控标准啊。这个，可以少走不少弯路的啊
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11楼2009-10-27 20:51:49
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无法

金虫 (小有名气)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-3 09:47
方法尽量紧靠药典，或者相关的权威药学资料，省去很多麻烦！
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12楼2009-11-03 08:59:32
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★
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可以试试的啊,我们一般也是这么做,省去不少麻烦啊,不行的话,可以换别的
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13楼2009-12-14 15:06:29
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xize12

金虫 (小有名气)
用啊，为什么不用啊，想用就用
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14楼2009-12-14 17:03:23
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陌上微言

金虫 (正式写手)
★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 12-15 17:02
不然嘞，总不能一拍脑袋想出来吧!
我给楼主提个建议：
一、你可以看市场上是否有这个中间体卖，有的话可以直接咨询接洽，搞到他的质量标准或者内控标准（当然，是做你的参考）
二、非常重要的，就是根据你的合成步骤的特点，参考药典、成品的质量标准、内控标准、USP、JP的要求，从成品反推到你那步中间体（某些性状、检查项，能用的就用，不能直接用的，可以考虑那步骤对成品的影响反推）
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15楼2009-12-15 16:53:10
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liufei213

金虫 (小有名气)
★
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我做过坎地沙坦酯没有脱去保护的中间体，是不可以用产品的方法测的，不出峰的，要用极性较大的流动相才行。
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16楼2009-12-18 08:22:03
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